Grâce à l’expérience considérable acquise dans plus de 50 ans d’activité dans l’approvisionnement de produits pharmaceutiques et de soins de santé, DE LAMA S.p.A. réponds avec une grande fiabilité à la demande croissante de validations d’une qualité absolue.
Une équipe hautement spécialisé, un large éventail d’instrumentation primaire certifiée et des procédures largement testées permettent le déroulement des activités en pleine conformité avec la réglementation de l’industrie et permettent aussi de produire les documents attestants la conformité des installations et de leurs cycles aux normes techniques de référence.
Toutes les activités sont certifiées et DE LAMA S.p.A fournit un dossier complet des protocoles élaborés et de la documentation technique spécifique. Tous les protocoles pour IQ, OQ, PQ, et les logiciels informatiques de validation sont conformes à la réglementation cGMP, CGLP, EN285/EN554.
