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De Lama Sterilizzatori
Certifications

Certifications

Depuis 1995, la société DE LAMA S.p.A. fonctionne selon le système de gestion de qualité certifié selon la norme ISO 9001.

En 1999 la société a reçu la certification européenne de qualité UNI CEI EN ISO 13485 pour les dispositifs médicaux.


En 2002 DE LAMA S.p.A. a obtenu la norme ISO 9001:2000 "Vision 2000".


En 2004, elle a reçu le Module H (assurance qualité complète) selon les PED (directive N.97/23/CEE) pour la conception et la construction des équipements sous pression.

Au cours de 2006 DE LAMA S.p.A.  A a obtenu l'extension / adaptation du système de gestion de la qualité selon la norme UNI EN ISO 9001:2000 et EN ISO 13485:2004 (dispositifs médicaux) et la certification des produits selon la directive européenne 93 / 42/CE - Annexe II -  pour le marquage CE des autoclaves destinés au secteur hospitalier.


Tous les appareils à pression de Lama S.p.A. peuvent être conçus, construits et testés en conformité avec les normes en vigueur dans les pays non-CEE.


Les systèmes DE LAMA S.p.A. répondent aux normes les plus strictes pour la construction, la planification et la sécurité.

 

Cisq
Icim
Ped
IQ Net
UDT CERT FDA
ASME
SVTI ASIT
ISPE GAMP
ML Cina
GMP
PCT