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De Lama Sterilizzatori
DELAMA

Certificazioni

Dal 1995 la società DE LAMA S.p.A. opera in conformità al sistema di gestione qualità aziendale certificato in accordo alle Norme ISO 9001.
Nel 1999 ha conseguito la certificazione di Qualità Europea UNI CEI EN ISO 13485 concernente i dispositivi medici.
Nel 2002 ha ottenuto la certificazione ISO 9001:2000 “Vision 2000”.

Nel 2004 ha ottenuto il Modulo H (Garanzia Qualità Totale) in accordo alla direttiva PED (Direttiva N.97/23/CEE) per la progettazione e costruzione di apparecchiature in pressione.
Nel corso del 2006 sono state conseguite l'estensione/adeguamento dei Sistemi di Gestione Qualità secondo le norme UNI EN ISO 9001:2008 ed UNI EN ISO 13485:2004 (per i Dispositivi Medici) e la certificazione di prodotto secondo la Direttiva Europea 93/42/CE - Allegato II - per la marcatura CE delle autoclavi destinate al settore ospedaliero.

Tutti i recipienti in pressione DE LAMA S.p.A. possono essere progettati, costruiti e collaudati anche in osservanza alle norme vigenti in Paesi extra CEE.

Gli impianti DE LAMA S.p.A. rispondono alle più severe Norme e linee guida, di costruzione, progettazione sicurezza.

 

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Ped
IQ Net
UDT CERT FDA
ASME
SVTI ASIT
ISPE GAMP
ML Cina
GMP
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