De Lama Certificados

Certificaciones de De Lama como autoclaves y esterilizadores

El sistema de calidad de la empresa se renovó de acuerdo con la nueva norma ISO 9001.2015.

QUALITY SYSTEM

ISO 9001:2015ISO 9001:2015Module H _PED 2014/68/UEISO 13485:2016ISO 13485:2016

 

Política de calidad

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INTERNATIONAL CERIFICATES

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WELDING & NDT CERTIFICATES

En septiembre de 2016DE LAMA S.p.A. ha obtenido la certificación Módulo H de acuerdo con la Nueva Directiva Comunitaria 2014/68/UE por los equipos a presión mediante la adaptación de los procesos de diseño y fabricación.

DE LAMA S.p.A. ha obtenido en el año 2015 por el organismo de certificación ruso Rostechnadzor la certificación RTN para toda la gama de autoclaves de propio diseño y fabricación. Esta certificación, a nivel procedimental de difícil ejecución y muy selectiva, se ha conseguido gracias también a la especial atención prestada por De Lama S.p.A. a la seguridad de sus equipos, y por supuesto, al alto nivel de la calidad de los mismos. La certificación RTN testimonia una vez más el carácter internacional del mercado en el que De Lama es un proveedor importante entre los primeros en el mundo y la más amplia reputación adquirida por la calidad de sus productos.

En octubre de 2014, la empresa DE LAMA S.p.A. consigue la certificación de su proprio sistema de calidad empresarial emitido por SELO (Special Equipment Licensing Office) en referencia a las exportaciones en todo el territorio chino de los equipos a presión de fabricación propia.

En el transcurso de 2013 se lograron la extensión / adecuación de los Sistemas de Gestión de Calidad según la norma UNI EN ISO 9001: 2008 y UNI CEI ISO 13485: 2012 (Medical Devices).

En 2004 obtuvo el Módulo H (Total Garantía de calidad) de acuerdo con la directiva PED para el diseño y construcción de los equipos a presión.

Desde 2001, año de entrada en vigor de la Directiva PED (Pressure Equipment Directive n. 97/23/CE), DE LAMA S.p.A. ha certificado sus equipos según esta Directiva siguiendo las más estrictas normas armonizadas internacionales (ASME, EN).

En 1999 obtuvo la certificación de calidad UNI EN ISO 13485 por los dispositivos médicos.

Desde el 1995 la empresa DE LAMA S.p.A. trabaja con el sistema de gestión de calidad empresarial certificado según la norma ISO 9001 UNI EN.

Todos los recipientes a presión De Lama S.p.A. pueden ser diseñados, construidos y probados también en el cumplimiento de la normativa vigente en los países fuera de la CEE.

DE LAMA S.p.A. se hace uso de equipos y personal certificado de acuerdo con las normas ISO 9712 para mantener y certificar los ensayos no destructivos de soldaduras y de materiales incluyendo RX y el control de espectrometría de masas.

Todos los procesos de soldadura y el personal que realiza dichos trabajos son validados y certificados según las normas europeas e internacionales mediante el control de organismos autorizados.

DE LAMA S.p.A. se hace uso de todos los instrumentos necesarios para garantizar el cumplimiento de los procesos de producción y la validación en el cliente. La instrumentación es inspeccionada  regularmente y re-certificada por laboratorios autorizados.

Los equipos DE LAMA S.p.A. responden a las normas más exigentes del sector y directrices, de construcción, diseño y seguridad.