De Lama: entrevista para la revista Indian Cutting Edge. Historia y perspectivas del primer fabricante italiano de esterilizadores y líder mundial

El Dr. Marco Bianchi, gerente de marketing y ventas, tercera generación de la familia De Lama, brindó una larga entrevista a Cutting Edge, una revista publicada por Spinco Biotech y distribuida en 30,000 copias a más de 600 compañías farmacéuticas en la India y en manos de los mejores. Profesionales del sector, junto con el formato digital, recibidos por correo y leídos por miles de lectores.

La entrevista recorre la historia de la empresa, los hitos que la han caracterizado, pero sobre todo destacan las fortalezas y la singularidad de De Lama, que la caracterizan como líder en la maquinaria de esterilización industrial y para el lavado industrial en el sector farmacéutico.

Marco Bianchi también destacó las muchas e importantes innovaciones lanzadas en el mercado recientemente, que colocaron a De Lama como una de las empresas más proactivas y tecnológicamente avanzadas del sector y hoy están listas para un lanzamiento estructurado y coordinado de la marca en la India.

Entre los equipos más innovadores, sin duda hay que informar.

  • El nuevo esterilizador de peróxido de hidrógeno de alto vacío: Link DLVHP / ST
  • La nueva caja de paso de peróxido de hidrógeno para la descontaminación al vacío: Link DLVHP / DE
  • La nueva lavadora cGMP para la industria farmacéutica: una revolución para un proceso 100% repetible: la lavadora 100% personalizada para la industria farmacéutica. Link DLWD
  • El nuevo MagnetoDoor ® (marca registrada y pendiente de patente), la primera puerta con accionamiento magnético que permite un acoplamiento directo de todos los equipos De Lama con el aislador de otras marcas, con la ventaja de crear un entorno aséptico único junto con el aislador y llevar al eliminación en la raíz de todos los problemas de transferencia, como el riesgo de contaminación cruzada. Link  Magnetodoor® e Link integración de aislador

 

Aquí está el enlace al número en formato digital, encuentre la entrevista en las páginas 40 a 45: https://www.spincotech.com/ebook/april2019/

A continuación se muestra el texto completo y original de la entrevista en inglés:

https://www.spincotech.com/ebook/april2019

 

A continuación se muestra el texto completo y original de la entrevista en inglés:

De Lama Interview for April’19 CuttingEdge

De Lama, Italia, son los líderes mundiales en diseño y fabricación de equipos de proceso y esterilización desde 1949. Con más de 5000 instalaciones en su mayoría en compañías farmacéuticas de todo el mundo, la compañía proporciona soluciones totalmente integradas para esterilización, secado, cajas de paso para descontaminación Lavado, etc. El Sr. Marco Bianchi, quien pertenece a la tercera generación de la familia De Lama y responsable de mercadotecnia y desarrollo comercial, visitó recientemente Spinco Towers, Chennai, junto con el Sr. Andrea Muggiasca, Director Técnico, para firmar un contrato de asociación con Spinco. Biotech siguió con visitas a algunos de los clientes farmacéuticos en la India. Durante la visita, el Sr. Marco Bianchi compartió la larga y exitosa historia de De Lama y cuántos de sus productos “primeros en la industria”, tales como “autoclaves basados ​​en puertas magnéticas”, “unidad de lavado + esterilización combinada + paso de peróxido de hidrógeno” -caja para descontaminación etc ,. Se han hecho un hueco para ellos mismos.
Extractos de la discusión completa con el Sr. Mohan que estuvo en las instalaciones de De Lama recientemente.

Gracias por visitar la India. Comparta con nosotros acerca de su exitoso viaje de 70 años en tecnología de esterilización

De Lama, fundada en 1949, por el ingeniero Franco De Lama, fue la primera empresa en Italia en producir autoclaves. El fundador vio la importancia de la esterilización en la reconstrucción de la posguerra después de la Segunda Guerra Mundial y pronto sentó las bases para una base sólida en Italia, expandiéndose más en Europa y a partir de los años 60, comenzó a establecer una posición de liderazgo en todo el mundo como fabricante. Autoclaves y esterilizadores de alta calidad para la industria farmacéutica.

El sector farmacéutico ha sido el campo que De Lama tomó como punto de referencia para crear equipos que cumplen con los estrictos requisitos y ofrecen un alto rendimiento. Respaldados por equipos altamente capacitados y capaces, estuvimos a la vanguardia de la introducción de muchas tecnologías novedosas desde el principio y tenemos muchas novedades en nuestra historia: el primer secador a vacío en 1958, el primer esterilizador de vapor saturado con contenedores sellados con líquido en 1964, el primer esterilizador de óxido de etileno en 1968, primer autoclave de agua sobrecalentada en 1980, primer sistema con microprocesador en 1984, primer esterilizador de esterilización por aire en 1986, primer autoclave para tratamiento patógeno en 1994, primera línea de lavadoras industriales para el sector farmacéutico en 1997 , Primera unidad de lavado + esterilización combinada en 2005, primera autoclave acoplada con un aislador en 2008, primera puerta accionada magnéticamente para autoclave en 2016 y primera caja de paso de peróxido de hidrógeno para descontaminación al vacío. A medida que ampliamos nuestro alcance en el mercado, nos comprometemos más que nunca a presentar productos más innovadores para el beneficio de nuestros clientes.

Describa la gama de soluciones avanzadas de esterilización proporcionadas por De Lama para la industria farmacéutica india, que está lista para crecer rápidamente en los próximos años.

De Lama ha dominado no solo la esterilización y descontaminación, sino también la producción de lavadoras industriales de cGmp para la industria farmacéutica y también secadores estáticos de aire caliente y secadores de vacío. Hablando de esterilización, De Lama ofrece una gama muy amplia. Comienza de forma natural a partir de la esterilización con vapor saturado, una técnica que ha sido nuestra fuerza durante 70 años, la esterilización por mezcla de aire y vapor, la esterilización por calor seco, la esterilización por ETO y la esterilización con agua sobrecalentada.

En 2018, introdujimos la esterilización con peróxido de hidrógeno a vacío profundo (no debe confundirse con la descontaminación de la superficie), creando una innovadora técnica de esterilización a baja temperatura, adecuada para productos termosensibles, que también permite esterilizar el empaque de jeringa precargada, evitando la Uso de cuartos limpios para empaque final. Nuestras innovadoras cajas de paso para la descontaminación al vacío permiten un ciclo extremadamente rápido (una hora de proceso frente a las clásicas 3-4 horas) que no implica ninguna conexión a la compañía HVAC (sin impacto en los sistemas de ventilación); Estas unidades pueden alcanzar dimensiones incluso de varios metros cúbicos, a diferencia de cualquier máquina de este tipo en el mercado. Con la amplia gama de soluciones únicas, creemos que estamos totalmente equipados para satisfacer las crecientes necesidades de la industria farmacéutica india.

 

¿Cuáles son las características diferenciadoras que son exclusivas del equipo de esterilización De Lama en comparación con las otras fuentes en el mercado?

Desde un punto de vista tecnológico, De Lama se encuentra en niveles de excelencia que solo unos pocos fabricantes en el mundo de la esterilización pueden alcanzar. La excelencia y la singularidad de los equipos De Lama en comparación con otras compañías se pueden ver de inmediato en el rango que ofrecemos que muy pocas empresas, a veces nadie, en el mundo pueden ofrecer: un ejemplo es la unidad de esterilización con peróxido de hidrógeno (H202) bajo aspiración profunda y equipada con una puerta magnética que permite la limpieza total de ambos lados de la puerta (a diferencia de cualquier otra puerta en el mercado), y hace posible el acoplamiento directo con aisladores de otros fabricantes.

Desde el punto de vista del producto, gracias a su calidad, los equipos de De Lama tienen un ciclo de vida que supera los 20 años y con frecuencia alcanza los 30 años.

Otro punto importante que marca la diferencia es el uso de componentes y repuestos para nuestros equipos (como válvulas, etc.) de fabricantes reconocidos, conocidos y de alta calidad: esto significa que un cliente puede solicitar repuestos de De Lama, pero También puede encontrarlos directamente en el mercado, lo que proporciona una forma efectiva de adquirir componentes estandarizados directamente del mercado y liberándolos de la carga de tener que comprarlos siempre al fabricante del equipo. Esto ayuda en tiempos de respuesta más rápidos durante el servicio de los equipos y aumenta la productividad de nuestros sistemas en el taller de nuestros clientes.

¿Puede delinear cómo Italia se convirtió en el “centro más buscado” para equipos de esterilización desde hace mucho tiempo?

Italia tiene importantes distritos que producen maquinaria para la industria farmacéutica. Es una tradición. De Lama se enorgullece, como el primer fabricante italiano de autoclaves, en allanar el camino y contribuir a la evolución y el conocimiento en este sector. De hecho, De Lama fue la primera compañía en presentar muchas soluciones o equipos que ahora son adoptados por todo el mercado mundial de esterilización: hablamos, a nivel de proceso, del concepto de contrapresión para líquidos sellados, de aire comprimido. Unidades de mezcla de vapor. En cuanto a la automatización que comenzó a tomar forma en los años ochenta, De Lama fue la primera compañía en introducir un sistema de microprocesador (1984) y, más tarde, en 1988, la primera arquitectura de sistema de control PC + PLC- (SCADA). A lo largo de los años, De Lama mejoró su capacidad para combinar diferentes equipos y procesos en una sola unidad, ofreciendo en 2005 la primera unidad de lavado y esterilización mixta del mundo. El profundo compromiso con la investigación y la innovación continúa incluso hoy en día, ya que muchas de nuestras ofertas de productos “son las primeras en la industria” y dan testimonio de nuestras capacidades únicas.

¿Cuáles son las diversas fortalezas en diseño de productos, fabricación, etc. que se han aprovechado en De Lama para ofrecer las mejores soluciones a los clientes?

De Lama, además de una calidad superior y una amplia gama de soluciones, tiene una personalización total como su punto fuerte. Cada máquina se fabrica al 100% dentro de la fábrica de De Lama en Italia y no forma parte de ninguna producción en serie. Cada máquina está diseñada desde cero en papel blanco y construida según las necesidades de diseño, tamaño, forma, tipo de producto a tratar, carga, necesidades de producción, con especial atención a todas las necesidades del cliente. La fabricación está marcada por la versatilidad en diseño y producción, alta calidad de construcción, seguridad absoluta en la operación, fácil mantenimiento y vida útil máxima. Nuestra amplia atención dirigida a los requisitos de calidad del cliente queda ampliamente demostrada por la extensa lista de certificaciones recibidas a lo largo de los años.

Por favor, explique las características sobresalientes del recientemente lanzado ‘concepto de integración de puertas magnéticas y aisladores’ de De Lama en los esterilizadores, que son los primeros en el mundo.

La puerta magnética representa una revolución en el sector. Esta puerta ahora se puede solicitar como una característica para todos los equipos de De Lama. La ventaja de utilizar la puerta de accionamiento magético para un equipo independiente es dar vida, a diferencia de la puerta corredera clásica, a una puerta 100% que se puede limpiar en ambos lados. Esta capacidad de limpieza total, una característica única, cumple con los estándares cada vez más estrictos de validación de limpieza. Esta puerta tiene una construcción sin correas y con mecanismos simplificados que también minimiza los componentes que en el futuro deberán reemplazarse (como las correas). Dado que esta puerta es 100% compatible con peróxido de hidrógeno, también se ha convertido en una herramienta imprescindible para crear un acoplamiento directo con aisladores de otras marcas. Tener una conexión directa con un aislador elimina los problemas de transferencia de productos hacia dentro o fuera del autoclave y el riesgo de contaminación cruzada al transferir productos al aislador y viceversa.

Dentro del equipo De Lema acoplado a un aislador, un producto puede, por ejemplo, lavarse y luego esterilizarse (dentro de la misma unidad combinada, con peróxido de hidrógeno, vapor saturado o calor seco) y descargarse inmediatamente dentro del aislador, solo una

Por favor, ilustre las capacidades y fortalezas de De Lama para la industria farmacéutica orientada al cumplimiento.

70 años de excelencia, junto con las continuas interacciones y negocios con las mejores compañías farmacéuticas, le ha dado la posición única que De Lama disfruta hoy. Hemos estado trabajando con la industria farmacéutica más exigente del mundo durante muchos años, encontrando nuevas o mejores soluciones para preservar la inversión del cliente. La mejora y comparación continuas, orientadas a un rendimiento cada vez mejor y una iniciativa constante para mantenerse actualizado con las nuevas regulaciones, nos mantiene siempre al tanto de las necesidades de la industria y de nuestros valiosos clientes.

Los clientes de De Lama incluyen grupos como GSK, Eli Lilly, MSD, Sanofi, Grifols, Novartis, Novo Nordisk, Sanofi, Menarini, Bracco, ACS Dobfar, Baxter, Teva, Pliva, Fresenius, HTL solo para dar algunos nombres.

¿Cómo aborda las necesidades de proporcionar equipos de esterilización que ofrezcan un rendimiento sólido junto con menores costos de propiedad?

Como ya hemos señalado, el equipo De Lama es extremadamente robusto y duradero. Permiten que los costos se amorticen durante muchos años de uso por parte del cliente. Finalmente, todos los componentes están disponibles directamente en el mercado: no hay costos adicionales asociados con De Lama para reemplazar los componentes (por ejemplo, válvulas, filtros, etc.) porque se pueden comprar inmediatamente en el mercado sin tener que pasar necesariamente por De Lama. Se ha incorporado mucha simplicidad a través de medidas como el uso de software basado en Windows, el diseño personalizado para abordar las restricciones de diseño, el diseño de peróxido de hidrógeno al vacío para la esterilización terminal de jeringas en áreas no clasificadas, etc. nuestros clientes.

Comparta con nosotros su experiencia mientras viaja con Spincoites en India y conozca a algunos miembros del personal científico de las compañías farmacéuticas.

Nos impresionó mucho la organización de Spinco, la profesionalidad y su amplio alcance en el mercado. Un punto crucial que entendimos del contexto de la India es el nivel de preparación que hace posible crear un equipo de soporte técnico local, altamente calificado y listo para intervenir rápidamente para resolver problemas en las instalaciones del cliente.

 

Marco Bianchi

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