DLVHP/ST

Esterilizador de peróxido de hidrógeno en alto vacío

SKU: DELAMA1-1 Categorías:, Sectores de applicacion:

De Lama ha desarrollado un proceso innovador basado en muchos años de experiencia en el campo de la esterilización: esterilización de peróxido de hidrógeno en alto vacío.

La peculiaridad del uso de la tecnología de vacío permite la penetración total del gas en la variedad más amplia de envases. El sistema de vacío se compone de un sistema de alto vacío de múltiples pasos para permitir la fase de esterilización y eliminación de gases más efectiva al final del ciclo.
Los ciclos de esterilización o descontaminación funcionan en un ciclo abierto, sin consumibles y garantizan un nivel de repetibilidad muy alto.

Los productos termosellables en ampollas se pueden esterilizar completamente en las cavidades más empotradas.

CARACTERÍSTICAS DE DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN

  • Capacidad: desde 500 lt. Hasta unos pocos metros cúbicos (otros tamaños disponibles bajo pedido)
  • Puertas batientes semiautomáticas o puertas correderas automáticas o nueva Puerta de accionamiento magnética Magnetodoor®
  • Ejecución de cámara en acero inoxidable AISI 316L de alta saturación.
  • Ventilación directa en la habitación con ventilador de acoplamiento magnético para mejorar la circulación del peróxido de hidrógeno.
  • Configuración de ‘ciclo abierto’ con catalizador (sin consumibles) en el escape

PRINCIPALES VENTAJAS Y CARACTERÍSTICAS FUNCIONALES.

  • Proceso fiable y totalmente validable.
  • Extracción mejorada de H2O2 residual
  • Bajo consumo de H2O2.
  • Repetibilidad del ciclo.
  • Ahorro de tiempo: el proceso es extremadamente rápido en comparación con otros procesos de esterilización
  • Ahorro en elementos filtrantes y sistemas de ventilación.
    La eliminación final del peróxido en la habitación no prevé el impacto en los filtros HVAC: de hecho, no hay flujos de aire para la desgasificación de la máquina que impactan en los sistemas de ventilación de la compañía.
  • Ahorro en costes de mantenimiento.
    El DLVHP / ST está equipado con un catalizador para la eliminación de residuos de peróxido de hidrógeno que no requiere la necesidad de consumibles y, por lo tanto, costos de mantenimiento para el reemplazo de componentes.

PRODUCTOS ESTERILIZABLES CON DLVHP / ST

Terminal de esterilización de envases, incluso fuera de un área clasificada.

El proceso de envasado de productos que ya se han esterilizado como jeringas precargadas en un entorno aséptico ahora puede realizarse eliminando totalmente el uso de la costosa sala limpia de Clase A (o B) donde se requería el envasado del producto. Aunque el contenido de la jeringa se ha esterilizado previamente, la legislación establece que el aire dentro del empaque y la superficie exterior de la jeringa también deben ser estériles. Hasta el momento no había otra solución que llevar a cabo operaciones de embalaje en un área clasificada y aséptica. Hoy todo esto puede ser evitado. Con el autoclave propuesto por De Lama, el peróxido de hidrógeno, a través de un alto vacío, puede penetrar el empaque y penetrar en superficies como Tyvek, esterilizando así el ambiente dentro del empaque y la superficie externa del producto. .

El paquete Tyvek específico (u otro), una vez extraído en un autoclave, incluso si la operación se lleva a cabo en un área no clasificada, preserva el ambiente estéril dentro del empaque creado por el proceso de esterilización a través del peróxido de hidrógeno realizado. con DLVHP / ST.

Para llevar a cabo esta esterilización es suficiente insertar los paquetes en la cámara y comenzar el ciclo. Todo esto puede suceder, repetimos el concepto, incluso en un entorno de clasificación inferior, evitando así los costos de los entornos asépticos clasificados de alto nivel.

 

  • Esterilización de dispositivos médicos termosensibles como catéteres, jeringas de plástico, mascarillas, etc.

Para esos productos termolábiles, una vez esterilizables solo a través de ETO (es decir, gas de óxido de etileno) o rayos gamma, hoy existe una nueva solución.

El resultado es reemplazar la exigente administración de ETO (inflamable, tóxica y costosa de administrar) con un proceso mucho más simple, económico y compatible con el medio ambiente que también puede ser completamente internalizado en la empresa (a diferencia de los rayos gamma, que por su criticidad se gestionan en centros especializados fuera de la empresa fabricante.

  • Kits quirúrgicos sensibles al calor.

 

Otro campo de aplicación donde hasta ahora la ETO era la única solución.

 

  • Prótesis para implante.

Gracias a la penetración profunda del peróxido de hidrógeno y su proceso de frío, la esterilización con el equipo De Lama DLVHP / ST es una nueva solución para prótesis para implantes de diversos materiales y para diferentes aplicaciones quirúrgicas como: rodilla, tobillos, codos , mandíbulas y más.

Las prótesis usualmente se esterilizan dentro de su empaque de plástico o Tyvek.

De Lama está siempre disponible para probar la esterilización de cada prótesis producida para verificar la esterilización perfecta incluso en las partes más internas y en los orificios y cavidades presentes en objetos con un diseño complejo y también para verificar la compatibilidad completa del material con peróxido de hidrógeno.

 


ICIM-IQNET-CISQ


In compliance with:

cGMP, FDA, GAMP, 2006/42/EC, 2014/30/UE, 2014/35/UE, PED 2014/68/UE , UNI EN 285:2016 – Sterilization: Steam sterilizers – Large sterilizers (where applicable)


Download Product Leaflet


Sterilizable Items:

altro

sdfsdf

ancora

test

Valoraciones

No hay valoraciones aún.

Sé el primero en valorar “Serie DLVHP/ST Vacuum Hydrogen Peroxide autoclave”

Tu dirección de correo electrónico no será publicada.