Validatiòn

gran experiencia madurada en más de 50 años de actividad en la industria farmaceutica y sanitaria

Gran experiencia madurada en más de 50 años de actividad en la industria farmaceutica y sanitaria

Frente a la gran experiencia madurada en más de 50 años de actividad en la industria farmaceutica y sanitaria DE LAMA S.p.A. risponde, con gran fiabilidad, a la creciente demanda de validaciones de calidad absoluta.

Un equipo tecnico especializado de alta profesionalidad, el utilizo de una gran gama de estrumentación primaria certificada y de procedimientos ampliamente probados, consienten el desarrollo de actividades en plena conformidad a las Normas del sector y de producir documentación que compruebe la correspondencia de las máquinas y de los relativos ciclos a las normas técnicas.

Todas las actividades son certificadas por un amplio dossier que contiene los protocolos elaborados y específica documentación técnica. Todos los protocolos de IQ, OQ, PQ y Computer Software Validation son construidos de acuerdo a las normas cGMP, cGLP, EN 285/EN554.