{"id":31228,"date":"2026-06-19T15:17:27","date_gmt":"2026-06-19T15:17:27","guid":{"rendered":"https:\/\/www.delama.it\/?post_type=technical-articles&p=31228"},"modified":"2026-06-19T15:39:34","modified_gmt":"2026-06-19T15:39:34","slug":"intervista-hyperpure-vh%e2%82%82o%e2%82%82-la-tecnologia-brevettata-che-riscrive-le-regole-della-sterilizzazione","status":"publish","type":"technical-articles","link":"https:\/\/www.delama.it\/it\/articoli-tecnici\/intervista-hyperpure-vh%e2%82%82o%e2%82%82-la-tecnologia-brevettata-che-riscrive-le-regole-della-sterilizzazione\/","title":{"rendered":"INTERVISTA. HyPerPure\u00ae vH\u2082O\u2082: la tecnologia brevettata che riscrive le regole della sterilizzazione"},"content":{"rendered":"\n

Trovate qui sotto il testo dell\u2019intervista a Marco Bianchi di De Lama, pubblicata su BioMedNews<\/a>, magazine del Distretto Biomedicale di Mirandola, il principale distretto italiano per i produttori di dispositivi medici.<\/h2>\n\n\n\n

Con una storia che affonda le radici in oltre 77 anni di eccellenza italiana, De Lama S.p.A. si conferma oggi come il punto di riferimento internazionale nella progettazione e produzione di impianti per la sterilizzazione nei settori farmaceutico, medicale e biotecnologico. Fondata su una solida tradizione di ricerca e innovazione, l’azienda ha saputo evolversi costantemente, trasformando processi industriali critici in soluzioni tecnologicamente avanzate e sostenibili.<\/p>\n\n\n\n

Il culmine di questo percorso \u00e8 rappresentato da HyPerPure\u00ae vH\u2082O\u2082<\/a><\/strong>, una tecnologia rivoluzionaria coperta da brevetto internazionale che ha ridefinito il concetto di sterilizzazione a bassa temperatura.<\/p>\n\n\n\n

HyPerPure\u00ae vH\u2082O\u2082 \u00e8 il nome della tecnologia per la sterilizzazione a perossido di idrogeno vaporizzato sotto vuoto spinto e in assenza totale di aria. Considerata oggi il “golden standard” del settore, offre un’alternativa sicura, sostenibile ed estremamente performante ai metodi tradizionali come l’ossido di etilene (ETO) e i raggi gamma. In un mercato sempre pi\u00f9 orientato all’efficienza energetica e alla sicurezza del paziente, HyPerPure\u00ae vH\u2082O\u2082 si pone come la “nuova frontiera” della sterilizzazione industriale.<\/p>\n\n\n\n

Una rivoluzione che sta riscrivendo le regole della sterilizzazione in Italia e nel mondo: un cambiamento fondato su innovazione ingegneristica, tecnologie all’avanguardia e una forte attenzione alla sostenibilit\u00e0 ambientale.<\/p>\n\n\n\n

Abbiamo intervistato i responsabili di De Lama per capire meglio questa tecnologia, il percorso che ha portato alla sua nascita e il futuro che disegna per la sterilizzazione industriale.<\/p>\n\n\n\n

\n\n\n\n

1. Come \u00e8 nata l’idea di utilizzare il perossido d’idrogeno sotto vuoto spinto e quali sono i motivi tecnici che rendono questa tecnologia il nuovo “golden standard” rispetto ai metodi tradizionali?<\/h2>\n\n\n\n

L’idea \u00e8 nata da un’esigenza concreta del mercato: garantire una sterilizzazione efficace anche su prodotti termosensibili che i metodi tradizionali a calore non riuscivano a trattare senza comprometterli. In aggiunta, pur avendo De Lama nel suo range la produzione di autoclavi a EtO (ossido di etilene)<\/a>, ideali per trattamenti a bassa temperatura, questi impianti hanno grandissimi limiti. L’ossido di etilene \u00e8 un gas tossico, infiammabile e classificato come cancerogeno, che impone cicli complessivi lunghissimi, da 48 a 72 ore, a causa delle estese fasi di aerazione necessarie a rimuovere i residui dal prodotto. A questo si aggiungono requisiti di sicurezza molto stringenti per gli operatori e un impatto ambientale tutt’altro che trascurabile. I raggi gamma, l’altra alternativa storica per i prodotti termosensibili, pur essendo efficaci possono degradare polimeri ed elettronica e richiedono impianti di irraggiamento dedicati ed esterni allo stabilimento.<\/p>\n\n\n\n

Conoscendo da vicino questi limiti, proprio perch\u00e9 produciamo anche impianti a EtO, ci siamo chiesti come ottenere la stessa, e maggiore, efficacia a bassa temperatura, ma senza tossicit\u00e0, senza residui da smaltire e senza penalizzare il materiale.<\/p>\n\n\n\n

La risposta \u00e8 stata il perossido di idrogeno vaporizzato, ma con una differenza decisiva: lavorare sotto vuoto spinto e in totale assenza di aria<\/strong>. \u00c8 questo il punto che rende HyPerPure\u00ae vH\u2082O\u2082 il vero golden standard. Eliminando l’aria, il vapore di perossido non incontra ostacoli alla diffusione e raggiunge in modo uniforme geometrie complesse, lumi sottili e prodotti gi\u00e0 confezionati. Si elimina ogni rischio di condensazione del perossido e anche le conseguenti incompatibilit\u00e0 di materiali che il perossido ha in stato liquido. Si ottiene cos\u00ec una sterilizzazione omogenea, ripetibile e validabile fino a un Sterility Assurance Level di 10\u207b\u2076, a temperature basse e con tempi che nessun metodo tradizionale pu\u00f2 eguagliare. Aggiungiamo l’assenza di residui pericolosi, perch\u00e9 il perossido si decompone in acqua e ossigeno, e si capisce perch\u00e9 parliamo di una nuova frontiera. Un altro incredibile vantaggio \u00e8 la durata media del ciclo, che va da 2 a 5 ore<\/strong> in totale, senza necessit\u00e0 di precondizionamento e post-condizionamento. Paragonati ai tempi dell’EtO di 48-72 ore, questa \u00e8 una rivoluzione.<\/p>\n\n\n\n

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2. Il generatore brevettato HyPerGeneSys\u00ae \u00e8 il cuore del sistema. In che modo contribuisce alle prestazioni di HyPerPure\u00ae vH\u2082O\u2082?<\/h2>\n\n\n\n

HyPerGeneSys\u00ae, protetto da brevetto internazionale, \u00e8 effettivamente il cuore tecnologico dell’impianto, perch\u00e9 tutto dipende dalla qualit\u00e0 e dalla precisione con cui il perossido viene vaporizzato e dosato. Il generatore produce vapore di perossido di idrogeno ad alta concentrazione attraverso una vaporizzazione istantanea e controllata, che evita il fenomeno della condensazione incontrollata, uno dei principali limiti dei sistemi a perossido meno evoluti. La condensa, infatti, riduce l’efficacia, allunga i tempi e rende il ciclo poco prevedibile.<\/p>\n\n\n\n

Grazie a HyPerGeneSys\u00ae il vapore viene immesso nella camera in modo uniforme e perfettamente dosato fase per fase, garantendo una concentrazione costante e una distribuzione omogenea su tutta la superficie del carico. Questo si traduce in cicli rapidi, ripetibili e pienamente validabili, requisito indispensabile in ambito farmaceutico e medicale. In sostanza, \u00e8 il generatore a permettere quella combinazione di velocit\u00e0, penetrazione e affidabilit\u00e0 che caratterizza HyPerPure\u00ae vH\u2082O\u2082, e a fare la differenza rispetto alle soluzioni concorrenti basate sullo stesso principio chimico ma prive di un sistema di generazione altrettanto sofisticato.<\/p>\n\n\n\n

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3. HyPerPure\u00ae riesce a sterilizzare sia dispositivi complessi e termosensibili sia prodotti confezionati. Quali materiali o dispositivi possono oggi essere trattati in sicurezza e quali sfide tecniche avete dovuto superare?<\/h2>\n\n\n\n

La forza di HyPerPure\u00ae sta proprio nella versatilit\u00e0. Lavorando a bassa temperatura, possiamo trattare dispositivi termosensibili che il calore danneggerebbe: componenti elettronici, sensori, batterie, ottiche, endoscopi, cateteri, polimeri delicati e, sempre pi\u00f9 spesso, i cosiddetti combination products, ovvero dispositivi che integrano una componente farmaceutica. Sono prodotti ad alto valore aggiunto per i quali un metodo aggressivo non \u00e8 un’opzione.<\/p>\n\n\n\n

Allo stesso modo trattiamo prodotti gi\u00e0 confezionati. Il processo HyPerPure\u00ae vH\u2082O\u2082 \u00e8 stato dimostrato scientificamente, anche in presentazioni ufficiali, capace di penetrare almeno 4 strati di Tyvek\u00ae<\/strong>, garantendo la sterilit\u00e0 all’interno della confezione finale senza doverla aprire.<\/p>\n\n\n\n

Le sfide tecniche principali sono state due. La prima \u00e8 la penetrazione: portare il perossido in modo uniforme dentro lumi lunghi e stretti e attraverso le barriere di confezionamento, problema risolto proprio grazie al vuoto spinto e alla totale assenza di aria. La seconda \u00e8 la compatibilit\u00e0 con materiali molto diversi tra loro, che ci ha imposto un lavoro approfondito di sviluppo dei cicli per assicurare in ogni caso il raggiungimento di un SAL di 10\u207b\u2076 senza alterare le propriet\u00e0 del prodotto.<\/p>\n\n\n\n

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4. HyPerPure\u00ae viene definito lo sterilizzatore pi\u00f9 green al mondo per i suoi risparmi energetici e l’assenza di scarichi liquidi. In che modo questa tecnologia aiuta concretamente le aziende a raggiungere i loro obiettivi di sostenibilit\u00e0?<\/h2>\n\n\n\n

La sostenibilit\u00e0 di HyPerPure\u00ae non \u00e8 un’aggiunta a posteriori, ma \u00e8 intrinseca al principio di funzionamento. Il perossido di idrogeno, al termine del ciclo, si decompone in due sole sostanze: acqua e ossigeno. Non ci sono residui tossici, non servono sistemi di abbattimento delle emissioni e, soprattutto, non ci sono scarichi liquidi da gestire e smaltire, con un vantaggio diretto sui costi ambientali e operativi.<\/p>\n\n\n\n

A questo si aggiunge l’efficienza energetica. Operando a bassa temperatura e con cicli brevi, l’impianto consuma molta meno energia rispetto alla sterilizzazione a vapore e all’ossido di etilene. I nostri test interni confermano un risparmio energetico fino al 70%<\/strong>, una riduzione delle emissioni di CO\u2082 pari al 70%<\/strong> e un risparmio di acqua del 100%<\/strong> rispetto ai metodi tradizionali. Questo, naturalmente, \u00e8 documentato da studi che De Lama pu\u00f2 fornire al cliente.<\/p>\n\n\n\n

Per un’azienda farmaceutica o biomedicale questo significa contribuire in modo misurabile agli obiettivi ESG e di decarbonizzazione, ridurre l’impronta idrica e i costi di gestione dei reflui, e disporre di dati concreti e documentabili da rendicontare. La tecnologia pi\u00f9 performante, in questo caso, \u00e8 anche la pi\u00f9 responsabile.<\/p>\n\n\n\n

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5. Uno dei dati pi\u00f9 sorprendenti \u00e8 la riduzione dei tempi di ciclo: dalle 48-72 ore dell’ossido di etilene alle 2-5 ore di HyPerPure\u00ae. Quali sono i vantaggi logistici ed economici per un’azienda che adotta la vostra tecnologia?<\/h2>\n\n\n\n

I vantaggi sono profondi e toccano tutta la catena del valore. Passare da 48-72 ore a 2-5 ore<\/strong> non significa solo sterilizzare pi\u00f9 in fretta, significa ripensare l’intera logistica produttiva. Con l’ossido di etilene il prodotto resta immobilizzato per giorni tra ciclo e desorbimento dei residui, generando magazzini di quarantena enormi, capitale bloccato e tempi di consegna lunghi. Con HyPerPure\u00ae il prodotto \u00e8 pronto e rilasciabile nell’arco di poche ore.<\/p>\n\n\n\n

Sul piano economico questo si traduce in una drastica riduzione delle scorte e del capitale circolante immobilizzato, in spazi di stoccaggio molto pi\u00f9 contenuti e in un time-to-market sensibilmente pi\u00f9 rapido. Inoltre, internalizzare la sterilizzazione elimina la dipendenza da centri di irraggiamento esterni o da fornitori terzi, con tutti i costi, i tempi di trasporto e i rischi di filiera che ne derivano. L’azienda guadagna controllo, flessibilit\u00e0 nella gestione dei lotti e resilienza della supply chain. In un mercato dove velocit\u00e0 e affidabilit\u00e0 sono decisive, la riduzione dei tempi di ciclo diventa un autentico vantaggio competitivo, oltre che un risparmio diretto.<\/p>\n\n\n\n

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Un’innovazione, quindi, destinata a cambiare il futuro della sterilizzazione industriale e che sar\u00e0 presentata questo autunno a Mirandola, nel cuore del Biomedicale italiano.<\/p>\n\n\n\n

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Fonti e approfondimenti<\/h2>\n\n\n\n
    \n
  • Sterilizzazione HyPerPure\u00ae a perossido d’idrogeno (H\u2082O\u2082) vaporizzato sotto vuoto spinto: https:\/\/www.delama.it\/it\/prodotti\/sterilizzatore-perossido-idrogeno-h2o2-vaporizzato-sotto-vuoto-spinto-hyperpure\/<\/li>\n\n\n\n
  • Autoclavi di sterilizzazione a gas ossido di etilene (EtO): https:\/\/www.delama.it\/it\/prodotti\/autoclavi-sterilizzazione-gas-ossido-etilene-eto-dlog\/<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n

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