Franco De Lame fonde De Lama SpA à Pavie. L’intuition est que, à côté de la reprise et de la relance du pays pour la reconstruction d’après-guerre, se développera la nécessité d’appareils pour l’industrie pharmaceutique. L’idée et la volonté forte de répondre à cette exigence se révèlent gagnantes. De Lama est la première manufacture italienne à produire des stérilisateurs modernes industriels. Le stérilisateur à la vapeur saturée devient le modèle de pointe.
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De Lama lance sur le marché la première unité compacte pour la stérilisation à vapeur saturée. La charge est effectuée par le haut.. Les dimensions réduites représentent un atout considérable pour les petits laboratoires et pour les start-ups nées après la seconde guerre mondiale, qui ont permis de limiter les investissements initiaux et de gagner de l’espace.
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Le nom De Lama se répand et il devient de plus en plus important. De Lama participe à la Foire Internationale de Milan.
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De Lame étend sa gamme de stérilisateurs en incluant aussi les équipements pour la stérilisation de verrerie vide pour médicaments solides oraux qui sont indiqués aussi pour le séchage des produits.
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De Lama lance sur le marché une technologie sophistiquée pour sécher efficacement les poudres et les granulés thermolabiles à température très basse.
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De Lame participe avec succès et continuité aux foires internationales les plus importantes du secteur, de l’Allemagne à l’Espagne. La marque De Lama devient le synonyme mondial des stérilisateurs de qualité.
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Le premier producteur d’autoclaves à introduire l’idée de « contre-pression » pour la stérilisation de récipients remplis de liquide.
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De Lama introduit la stérilisation à la « basse température » avec mélange d’oxyde d’éthylène pour permettre le traitement des produits thermolabiles.
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Dans le but de satisfaire les standards pharmaceutiques internationaux, le projet de four a été innové pour satisfaire la filtration la plus rigoureuse des microparticules.
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Même les applications Parentérales Grand Volume et Parentérales Petit Volume (LVP et SVP) obtiennent une solution performante dans la gamme des produits De Lama grâce à la nouvelle stérilisation à eau surchauffée.
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La répétabilité dans la production pharmaceutique est essentielle. De Lama encourage encore une fois l’introduction de technologies d’avant-garde.
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Le mélange air / vapeur est la solution alternative aux stérilisateurs à eau surchauffée dédiée au traitement des récipients déformables, tels que les Solutions Parentérales de Grand Volume, et des seringues pré-remplies.
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L’automation évolue pour obtenir un suivi complet des données et une intégration avec un système de gestion des données d’usine plus élevé
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De Lama se distingue comme un point de référence, basé sur les concepts de meilleure qualité et personnalisation totale pour le client. Pays comme le Mexique, Cuba, le Vénézuéla, le Brésil, la Syrie et l’Iran effectuent d’importantes commandes d’équipements pour la stérilisation.
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Les matériels biologiquement dangereux (BSL3 et supérieurs) sont traités maintenant dans un équipement spécifique dans la gamme des produits De Lama.
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La gamme de produits dédiées à l’industrie pharmaceutique se répand ultérieurement. En 1997 la première livraison d’une machine à laver industrielle dédiée au secteur pharmaceutique.
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De Lama conçoit et fabrique le premier « équipement combiné de lavage et de stérilisation » permettant de traiter en séquence ou individuellement les matériels dans une unité unique. Les avantages sont l’optimisation de l’espace, du procédé et un coût d’investissement inférieur.
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La technologie d’isolateur se répand aux applications pharmaceutiques et De Lama développe la solution la plus appropriée pour intégrer ses autoclaves avec l’isolateur par une connexion directe en éliminant tout risque de contamination du produit pendant son déplacement dans les différentes phases du procédé.
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De Lama introduit dans sa gamme l’unité de décontamination ventilée au H202
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De Lama a toujours visé la personnalisation maximale de ses produits, et avec cette usine de stérilisation à 3 étages, elle atteint le plus haut niveau jamais produit. L’usine est également équipée d’« alcôves » innovantes pour permettre diverses opérations de routine directement sur la façade, sans avoir besoin d’accéder au compartiment technique.
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De Lama invente, brevète et enregistre Magnetodoor ®, la 1ère porte à entraînement magnétique pour Pharma
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De Lama est le premier fabricant au monde à avoir introduit la porte à entraînement magnétique sur un autoclave ou un four de dépyrogénation, ce qui en fait un modèle idéal pour la classe A et la désinfection à l’aide de H2O2 (peroxyde d’hydrogène). Cette porte futuriste à mouvement magnétique conduit De Lama à une intégration totale avec d’autres procédés et à un nouveau concept de nettoyage total des équipements.
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La Magnetodoor® est maintenant appliquée à une laveuse, afin de rendre la porte coulissante entièrement lavable manuellement des deux côtés
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De Lama lance le tout nouveau stérilisateur au peroxyde d’hydrogène DLVHP / ST sous vide poussé. Cet équipement permet un procédé de stérilisation à basse température, offrant une alternative à la stérilisation à l’ETO, ce qui le rend extrêmement intéressant, par exemple, pour les fabricants de prothèses et de dispositifs médicaux. DLVHP / ST offre également la possibilité d’une stérilisation finale de produits emballés (tels que…
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nbsp;De Lama est le seul fabricant au monde capable de produire un four de stérilisation à porte coulissante. Cette caractéristique unique a l’avantage d’intégrer le four aux isolateurs.
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De Lama lance le tout nouveau stérilisateur au peroxyde d’hydrogène DLVHP / ST sous vide poussé. Cet équipement permet un procédé de stérilisation à basse température, offrant une alternative à la stérilisation à l’ETO, ce qui le rend extrêmement intéressant, par exemple, pour les fabricants de prothèses et de dispositifs médicaux. DLVHP / ST offre également la possibilité d’une stérilisation finale de produits emballés (tels que les seringues) hors d’une zone classifiée (A ou B), offrant de nombreux avantages à l’industrie pharmaceutique.
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Compte tenu de l’expansion du domaine, De Lama restaure entièrement le bâtiment de bureaux en augmentant l’empreinte et en fournissant des postes de travail supplémentaires pour les besoins futurs
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De Lama acquiert un terrain très important pour soutenir le prochain plan d’expansion industrielle. La nouvelle zone est 4 fois plus grande que l’ancienne, ce qui rend la surface globale plus de 5 fois plus grande.
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La phase de conception et de planification commence, prévoyant un développement très important de la structure. Tous les domaines sont agrandis selon les solutions les plus modernes, avec une grande attention aux nouvelles technologies, à l’impact écologique, à la production propre et ‘Carbon free’. La zone qui aura le plus grand impact est la zone de production qui est quadruplée dans le projet pour suivre la croissance de la production en cours.
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