Durante décadas, la esterilización ha representado una de las principales limitaciones operativas en los procesos asépticos. Un paso imprescindible, pero inherentemente lento, a menudo organizado en modo batch, y por lo tanto incapaz de seguir el ritmo de las modernas líneas de llenado de alta velocidad.
Con ZeroStop® Sterilization Station, De Lama introduce una solución destinada a redefinir completamente este escenario. No se trata simplemente de una evolución tecnológica, sino de un verdadero cambio de paradigma: por primera vez, procesos históricamente batch se transforman en un flujo operativo continuo, eliminando uno de los mayores cuellos de botella de la industria.
Y es importante aclararlo desde el principio: no estamos hablando del clásico túnel de esterilización o depirogenación, históricamente limitado al uso de calor seco.
Tradicionalmente, solo los túneles de esterilización y depirogenación por calor seco permitían una gestión realmente continua. Sin embargo, muchas aplicaciones requieren tecnologías diferentes, como:
– vapor saturado
– mezcla aire/vapor
– calor seco
– agua sobrecalentada
– esterilización a baja temperatura con peróxido de hidrógeno vaporizado (VH₂O₂)
Estos procesos, por su naturaleza, siempre se han llevado a cabo en cámaras cerradas y, por lo tanto, en modo batch (con la excepción del calor seco).
ZeroStop® supera este límite gracias a un enfoque completamente nuevo, basado en años de investigación, sistemas avanzados de transferencia automática e integración de lógicas inteligentes.
El resultado es un sistema capaz de generar un flujo continuo, perfectamente sincronizado con las líneas de llenado, incluso a altas velocidades.
En la práctica, la esterilización deja de ralentizar el proceso productivo y se convierte en una parte integral de un flujo continuo.
Uno de los aspectos más revolucionarios de ZeroStop® es su capacidad para integrarse directamente con las líneas de llenado, manteniendo su ritmo.
En instalaciones donde se producen miles de viales por hora, cualquier ralentización en la esterilización implica una pérdida significativa de eficiencia. Con ZeroStop®, este problema se elimina: el sistema se adapta dinámicamente a la velocidad de la línea, garantizando continuidad y estabilidad del proceso.
El resultado es una reducción drástica de las ineficiencias y un aumento tangible de la productividad.
ZeroStop® no es solo un sistema continuo: también es una plataforma extremadamente versátil.
La estación puede integrar diversas tecnologías de esterilización, entre ellas:
– vapor saturado
– mezcla aire/vapor
– VH₂O₂ HyPerPure® bajo vacío profundo
– aire caliente
– agua sobrecalentada
Además, es posible combinar múltiples tecnologías dentro de una misma estación, ofreciendo una flexibilidad sin precedentes y permitiendo a las empresas adaptarse rápidamente a diferentes necesidades productivas.
Las nuevas directrices del Annex 1 ponen cada vez más énfasis en dos aspectos fundamentales:
– uso de sistemas cerrados como aisladores o RABS
– minimización de la intervención humana en áreas críticas
ZeroStop® responde directamente a estos requisitos.
Al eliminar la carga y descarga manual y al integrarse en un flujo automatizado, el sistema reduce drásticamente las manipulaciones humanas, que representan una de las principales fuentes de contaminación.
Esto permite no solo una mayor conformidad normativa, sino también una mejora significativa en la seguridad microbiológica.
Uno de los impactos más concretos de ZeroStop® se refiere a la organización de los espacios productivos.
En los sistemas tradicionales, el uso de carros para la carga de los esterilizadores implica:
– ocupación de grandes superficies en entornos controlados
– presencia de estructuras a menudo vacías o infrautilizadas
– altos costes de gestión y manipulación
ZeroStop® elimina completamente la necesidad de estos carros.
Esto se traduce en:
– recuperación de metros cuadrados valiosos
– reducción de los costes operativos
– simplificación del layout de la planta
– mejora de la eficiencia logística
Al mismo tiempo, se eliminan actividades manuales repetitivas y de bajo valor añadido, con beneficios tanto económicos como cualitativos.
ZeroStop® no es un concepto teórico ni un prototipo en fase inicial.
El sistema ya ha sido diseñado, patentado y probado, y ha sido adoptado por importantes empresas farmacéuticas internacionales, que lo reconocen como un verdadero game changer.
Su introducción marca el inicio de una nueva era en la esterilización industrial: más eficiente, más integrada y más sostenible.
Con ZeroStop®, De Lama demuestra que incluso las limitaciones más arraigadas pueden superarse.
La esterilización deja de ser una limitación y se convierte en un elemento habilitador de todo el proceso productivo.
Una transformación profunda, destinada a redefinir los estándares del sector en los próximos años.
Enlace a la página de ZeroStop: www.delama.it/es/productos/zerostop-esterilizacion-continua-sin-parada/
De Lama ZeroStop® – Continuous Sterilization
