Comment fonctionne le procédé de stérilisation VH₂O₂
Le procédé VH₂O₂ repose sur la vaporisation contrôlée du peroxyde d’hydrogène liquide, transformé en vapeur grâce à un générateur dédié puis distribué uniformément dans la chambre ou l’environnement à traiter.
Un cycle typique comprend trois phases principales :
-
Conditionnement : préparation de l’environnement et création des conditions optimales pour la diffusion du VH₂O₂.
-
Injection et diffusion : introduction de la vapeur de H₂O₂ et distribution homogène sur les surfaces à traiter.
-
Exposition et aération : temps de contact nécessaire à l’action oxydante, suivi de l’élimination du peroxyde d’hydrogène jusqu’à des niveaux sûrs.
Ce procédé garantit une efficacité antimicrobienne élevée sans laisser de résidus toxiques, tout en protégeant les matériaux sensibles et les géométries complexes.
Pourquoi choisir la stérilisation VH₂O₂
La stérilisation au peroxyde d’hydrogène vaporisé présente de nombreux avantages stratégiques :
• Procédé à basse température, idéal pour les matériaux thermosensibles
• Cycles rapides par rapport aux technologies traditionnelles
• Absence de résidus toxiques et aération rapide
• Efficacité élevée même sur des géométries complexes
• Compatibilité avec les isolateurs, RABS, environnements classés et chambres de procédé
HyPerPure® : la technologie supérieure de De Lama par rapport au VH₂O₂ traditionnel
Bien qu’efficace, la technologie VH₂O₂ présente des limites intrinsèques telles qu’une pénétration réduite, le risque de condensation et l’absence d’aptitude à la stérilisation terminale de produits complexes.
Pour dépasser ces limites, De Lama a développé HyPerPure®, un procédé exclusif utilisant du peroxyde d’hydrogène en conditions de vide profond, portant les performances de la stérilisation basse température à un niveau entièrement nouveau.
Les principaux avantages de HyPerPure® incluent :
• Pénétration supérieure, même à l’intérieur de cavités étroites, longs tubes, seringues préremplies, blisters en Tyvek®, matériaux poreux et géométries complexes.
Le procédé HyPerPure® peut pénétrer au moins 3 couches de Tyvek® (ou papier médical).
• Élimination totale du risque de condensation, garantissant des cycles stables, reproductibles et entièrement validables, grâce à la combinaison d’un procédé avancé, d’une grande expertise et du générateur exclusif de peroxyde vaporisé HyPerGeneSys®, protégé par un brevet international De Lama.
• Véritable stérilisation, avec la possibilité d’atteindre des niveaux de réduction LOG 6 à LOG 12, caractéristiques des procédés de stérilisation les plus rigoureux.
• Réduction significative des temps de cycle et amélioration de l’efficacité de production.
• Compatibilité étendue avec les matériaux sensibles et les emballages non traitables par le VH₂O₂ traditionnel.
• Procédé écologique, sans résidus et avec une consommation énergétique très faible.
• Avantages écologiques et économiques majeurs, permettant :
– 70 % de réduction de la consommation d’énergie
– 70 % de réduction des émissions de CO₂
– 100 % d’économie d’eau
• Application possible également aux produits non thermosensibles.
Grâce aux économies et avantages écologiques, de nombreuses entreprises pharmaceutiques et médicales adoptent aujourd’hui HyPerPure® en remplacement des autoclaves à vapeur saturée.
• Possibilité d’unités combinées avec deux procédés : vapeur saturée + HyPerPure® au peroxyde d’hydrogène.
De nombreuses entreprises, souhaitant une plus grande flexibilité et une validation élargie, choisissent des installations combinées capables de gérer les deux procédés.
Il s’agit d’une innovation majeure, également exclusive à De Lama.
• Aucune limite de capacité.
De Lama peut produire des systèmes HyPerPure® de 100 litres, idéaux pour les petites productions ou laboratoires de recherche, jusqu’à des unités de très grande taille (90 m³) capables de répondre à des productions massives de dispositifs médicaux et de remplacer la capacité des installations à l’EtO (Oxyde d’Éthylène).
Le procédé est extrêmement plus rapide (5 heures en moyenne contre 72 heures), sûr, écologique et entièrement internalisable au sein du site de production, permettant de réduire les coûts et le time-to-market liés aux centres de stérilisation externes.
Grâce à ces caractéristiques, HyPerPure® est aujourd’hui considérée comme la technologie de stérilisation basse température la plus avancée au monde, adoptée par les principales entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux.
Applications industrielles
La technologie VH₂O₂ – et plus encore HyPerPure® – est utilisée dans de nombreux secteurs :
• Pharmaceutique : stérilisation de composants, emballages, chambres, isolateurs et surfaces critiques
• Dispositifs médicaux : traitement des matériaux thermosensibles et géométries complexes
• Biotechnologies : procédés à haute stérilité dans des environnements contrôlés
• Cosmétique : décontamination des contenants et systèmes de production
• Agroalimentaire (en confinement) : traitements ciblés dans des zones exigeant un haut niveau d’hygiène
L’expérience de De Lama dans le peroxyde d’hydrogène
Depuis plus de 75 ans, De Lama développe des technologies avancées pour la stérilisation et la décontamination, alliant innovation, sécurité et fiabilité maximale.
Après 20 années d’études, De Lama a lancé en 2015 le premier stérilisateur au peroxyde d’hydrogène vaporisé HyPerPure®, devenant pionnière de cette technologie et l’améliorant constamment au fil des ans, grâce également à une collaboration étroite avec les entreprises pharmaceutiques et fabricants de dispositifs médicaux les plus avancés.
Ce savoir-faire approfondi a été consolidé grâce aux laboratoires internes de De Lama, où des milliers d’essais de stérilisation, de tests de compatibilité des matériaux et d’évaluations d’emballages ont été réalisés sur une vaste gamme de produits des secteurs pharmaceutique et médical.
