DLVHP/ST

Stérilisateur au peroxyde d'hydrogène sous vide poussé


ICIM-IQNET-CISQ


Live equipment. De Lama New DLVHP/ST Hydrogen Peroxide Sterilizer under deep vacuum from De Lama spa on Vimeo.


In compliance with:

cGMP, FDA, GAMP, 2006/42/EC, 2014/30/UE, 2014/35/UE, PED 2014/68/UE , UNI EN 285:2016 – Sterilization: Steam sterilizers – Large sterilizers (where applicable)


 

PDF – Téléchargez la fiche produit en Anglais

 

PDF – Téléchargez la fiche produit en Français

 

 

Produits à traiter

filtres de dialyse

filtres de dialyse

gazes

gazes

instruments chirurgicaux

instruments chirurgicaux

outils

outils

Paquets de seringues préremplies

Paquets de seringues préremplies

pièces de machines

pièces de machines

Prothèse implantaire

Prothèse implantaire

seringues en plastiques videsvacías

seringues en plastiques videsvacías

vêtements

vêtements

implant cochléaire

implant cochléaire

cathéters intracardiaques

cathéters intracardiaques

Produits à traiter

filtres de dialyse

filtres de dialyse

gazes

gazes

instruments chirurgicaux

instruments chirurgicaux

outils

outils

Paquets de seringues préremplies

Paquets de seringues préremplies

pièces de machines

pièces de machines

Prothèse implantaire

Prothèse implantaire

seringues en plastiques videsvacías

seringues en plastiques videsvacías

vêtements

vêtements

implant cochléaire

implant cochléaire

cathéters intracardiaques

cathéters intracardiaques

Catégories

Stérilisateurs, Sur stérilisateurs de peroxyde d'hydrogène

De Lama a développé un procédé innovant à partir de ses nombreuses années d’expérience dans le domaine de la stérilisation: la technologie de stérilisation à basse température HyPerPure® au Peroxyde d’Hydrogène sous vide poussé et sans air.

La technologie de stérilisation HyPerPure® est une solution exclusive de De Lama exploitée avec un équipement De Lama DLVHP / ST.

C’est un procédé de stérilisation à basse température qui représente la véritable alternative à la stérilisation à l’ETO (oxyde d’éthylène) et aux rayons gamma, et offrant des avantages importants par rapport à ces techniques plus traditionnelles.

Les produits finis thermolabiles peuvent être entièrement stérilisés dans les cavités les plus en retrait.

La particularité de l’utilisation de la technologie du vide permet une pénétration complète du gaz dans la plus grande variété d’emballages.

Le système de vide est composé d’un système de vide poussé à plusieurs étapes pour permettre la phase de stérilisation la plus efficace et l’élimination des gaz à la fin du cycle.

Le cycle de stérilisation fonctionne en boucle ouverte, sans consommable, et garantit un très haut niveau de répétabilité

CARACTÉRISTIQUES DE CONCEPTION ET DE CONSTRUCTION

  • Capacité: à partir de 500 lt. jusqu’à 50 mètres cubes (autres tailles disponibles sur demande)
  • Portes battantes semi-automatiques ou portes coulissantes automatiques ou nouvelle porte coulissante magnétique Magnetodoor®
  • Exécution de la chambre en acier inoxydable AISI 316L à saturation élevée
  • Ventilation directe dans la pièce avec ventilateur à couplage magnétique pour améliorer la circulation de l’eau oxygénée
  • Configuration en boucle ouverte avec catalyseur (sans consommables) sur l’échappement

PRINCIPAUX AVANTAGES ET CARACTERISTIQUES FONCTIONNELLES

  • Processus fiable et entièrement validable
  • Extraction améliorée de H2O2 résiduel
  • Faible consommation de H2O2
  • Répétabilité du cycle
  • Gain de temps: le processus est extrêmement rapide par rapport aux autres procédés de stérilisation
  • Économies sur les éléments filtrants et les systèmes de ventilation
    L’élimination finale du peroxyde dans la pièce ne prévoit pas d’impact sur les filtres CVC: en fait, il n’y a pas de flux d’air pour le dégazage de la machine qui ait un impact sur les systèmes de ventilation de l’entreprise.
  • Économies sur les coûts de maintenance. Le DLVHP / ST est équipé d’un catalyseur pour l’élimination des résidus de peroxyde d’hydrogène, qui ne nécessite pas de consommables et, par conséquent, des coûts de maintenance pour le remplacement des composants.

PRODUITS STERILISABLES AVEC DLVHP / ST

  • Stérilisation terminale des emballages, même en dehors d’une zone classée.

Le processus d’emballage de produits déjà stérilisés sous forme de seringues préremplies dans un environnement aseptique peut maintenant être réalisé en éliminant totalement l’utilisation de la coûteuse salle blanche de classe A (ou B) où l’emballage du produit était requis. Bien que le contenu de la seringue ait été préalablement stérilisé, la législation stipule que l’air à l’intérieur de l’emballage et la surface extérieure de la seringue doivent également être stériles. Jusqu’ici, il n’y avait pas d’autre solution que d’effectuer des opérations de conditionnement dans une zone classée et aseptique. Aujourd’hui, tout cela peut être évité. Avec l’autoclave proposé par De Lama, le peroxyde d’hydrogène, à travers un vide poussé, peut pénétrer dans l’emballage et pénétrer dans des surfaces telles que Tyvek, stérilisant ainsi l’environnement à l’intérieur de l’emballage et la surface externe du produit. .

Le conditionnement spécifique en Tyvek (ou autre), une fois extrait dans un autoclave, même si l’opération est effectuée dans une zone non classifiée, préserve l’environnement stérile à l’intérieur de l’emballage créé par le processus de stérilisation à travers le peroxyde d’hydrogène réalisé. avec DLVHP / ST.

Pour effectuer cette stérilisation, il suffit d’insérer les emballages dans la chambre et de démarrer le cycle. Tout cela peut arriver, nous répétons le concept, même dans un environnement de classification inférieur, évitant ainsi les coûts des environnements aseptiques classés de haut niveau.

  • Stérilisation de dispositifs médicaux thermosensibles tels que cathéters, seringues en plastique, masques, etc.

Pour ces produits thermolabiles, une fois stérilisables uniquement par l’ETO (gaz oxyde d’éthylène) ou les rayons gamma, il existe aujourd’hui une nouvelle solution.

Le résultat est de remplacer la gestion exigeante de l’ETO (inflammable, toxique et coûteuse à gérer) par un processus beaucoup plus simple, moins coûteux et éco-compatible, qui peut également être complètement internalisé dans l’entreprise (contrairement aux rayons gamma, que pour leur criticité sont gérés dans des centres spécialisés en dehors de l’entreprise de fabrication)

  • Trousses chirurgicales sensibles à la chaleur.

Un autre domaine d’application où l’ETO était jusqu’à présent la seule solution.

  • Prothèse pour implant.

 

Grâce à la pénétration profonde du peroxyde d’hydrogène et à son procédé à froid, la stérilisation à l’aide de l’équipement De Lama DLVHP / ST est une nouvelle solution pour les prothèses d’implants de différents matériaux et pour différentes applications chirurgicales telles que: le genou, les chevilles, les coudes , mâchoires et plus.

Les prothèses sont généralement stérilisées dans leur emballage en plastique ou en Tyvek.

De Lama est toujours disponible pour tester la stérilisation de chaque prothèse réalisée afin de vérifier une stérilisation parfaite, même dans les parties les plus internes ainsi que dans les trous et cavités présents dans les objets au design complexe, ainsi que pour vérifier la compatibilité totale du matériau avec du peroxyde d’hydrogène.

  • Implants multi-composants tels que les implants cochléaires

Grâce à la pénétration profonde du peroxyde d’hydrogène sous vide poussé et à son procédé à basse température, il est désormais également possible de stériliser des implants multi-composants tels que les implants cochléaires.
De Lama propose des tests préliminaires de compatibilité des matériaux.


ICIM-IQNET-CISQ


Live equipment. De Lama New DLVHP/ST Hydrogen Peroxide Sterilizer under deep vacuum from De Lama spa on Vimeo.


In compliance with:

cGMP, FDA, GAMP, 2006/42/EC, 2014/30/UE, 2014/35/UE, PED 2014/68/UE , UNI EN 285:2016 – Sterilization: Steam sterilizers – Large sterilizers (where applicable)


 

PDF – Téléchargez la fiche produit en Anglais

 

PDF – Téléchargez la fiche produit en Français

 

 

Request information

Besoin de plus d’informations?
Laissez-nous vous aider et répondre à toutes vos questions.