Cómo funciona el proceso de esterilización VH₂O₂
El proceso VH₂O₂ se basa en la vaporización controlada del peróxido de hidrógeno líquido, transformado en vapor mediante un generador específico y distribuido uniformemente dentro de la cámara o del entorno a tratar.
Un ciclo típico incluye tres fases principales:
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Acondicionamiento: preparación del entorno y creación de las condiciones óptimas para la difusión del VH₂O₂.
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Inyección y difusión: introducción del vapor de H₂O₂ y distribución homogénea sobre las superficies a tratar.
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Exposición y aireación: tiempo de contacto necesario para la acción oxidante, seguido de la eliminación del peróxido de hidrógeno hasta niveles seguros.
Este proceso garantiza una elevada eficacia antimicrobiana sin dejar residuos tóxicos, protegiendo al mismo tiempo los materiales sensibles y las geometrías complejas.
Por qué elegir la esterilización con VH₂O₂
La esterilización con peróxido de hidrógeno vaporizado ofrece numerosos beneficios estratégicos:
• Proceso a baja temperatura, ideal para materiales termosensibles
• Tiempos de ciclo rápidos en comparación con tecnologías tradicionales
• Ausencia de residuos tóxicos y aireación rápida
• Alta eficacia incluso en geometrías complejas
• Compatibilidad con aisladores, RABS, ambientes clasificados y cámaras de proceso
HyPerPure®: la tecnología superior de De Lama frente al VH₂O₂ tradicional
Aunque eficaz, la tecnología VH₂O₂ presenta limitaciones intrínsecas como la reducida capacidad de penetración, el riesgo de condensación y la falta de idoneidad para la esterilización terminal de productos complejos.
Para superar estas limitaciones, De Lama desarrolló HyPerPure®, un proceso exclusivo basado en el uso de peróxido de hidrógeno en condiciones de vacío profundo, que eleva el rendimiento de la esterilización a baja temperatura a un nivel completamente nuevo.
Las principales ventajas de HyPerPure® incluyen:
• Penetración superior, incluso dentro de cavidades estrechas, tubos largos, jeringas precargadas, blisters de Tyvek®, materiales porosos y geometrías complejas.
El proceso HyPerPure® puede penetrar al menos 3 capas de Tyvek® (o papel médico).
• Eliminación total del riesgo de condensación, garantizando ciclos estables, repetibles y completamente validables, gracias a la combinación de un proceso avanzado, una amplia experiencia y el generador exclusivo de peróxido vaporizado HyPerGeneSys®, protegido por una patente internacional de De Lama.
• Esterilización real, con la posibilidad de alcanzar niveles de reducción LOG 6 a LOG 12, característicos de los procesos de esterilización más rigurosos.
• Reducción significativa de los tiempos de ciclo y aumento de la eficiencia productiva.
• Compatibilidad ampliada con materiales sensibles y envases no tratables mediante VH₂O₂ tradicional.
• Proceso ecológico, sin residuos y con un consumo energético muy reducido.
• Importantes ventajas ecológicas y económicas, con ahorros de:
– 70% en consumo energético
– 70% en emisiones de CO₂
– 100% en consumo de agua
• Aplicación también a productos no termosensibles.
Gracias a los beneficios ecológicos y económicos, muchas empresas farmacéuticas y médicas están adoptando HyPerPure® en sustitución de los autoclaves de vapor saturado.
• Posibilidad de unidades combinadas con dos procesos: vapor saturado + HyPerPure® con peróxido de hidrógeno.
Muchas empresas, buscando mayor flexibilidad y validaciones ampliadas, eligen instalaciones combinadas capaces de gestionar ambos procesos.
Se trata de una innovación importante y otra exclusiva de De Lama.
• Sin límites de capacidad.
De Lama puede fabricar sistemas HyPerPure® desde 100 litros, ideales para pequeñas producciones o laboratorios de investigación, hasta unidades de gran tamaño (90 m³) capaces de soportar producciones masivas de dispositivos médicos y reemplazar instalaciones de esterilización con EtO (Óxido de Etileno).
El proceso es muchísimo más rápido (5 horas de media frente a 72 horas), seguro, ecológico y totalmente integrable dentro del sitio productivo, lo que permite reducir costes y el time-to-market asociado a centros de esterilización externos.
Gracias a estas características, HyPerPure® es considerada hoy la tecnología de esterilización a baja temperatura más avanzada del mundo, adoptada por las principales empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos a nivel global.
Aplicaciones industriales
La tecnología VH₂O₂ – y aún más HyPerPure® – se utiliza en numerosos sectores:
• Farmacéutico: esterilización de componentes, envases, cámaras, aisladores y superficies críticas
• Dispositivos médicos: tratamiento de materiales termosensibles y geometrías complejas
• Biotecnología: procesos de alta esterilidad en entornos controlados
• Cosmética: descontaminación de envases y sistemas de producción
• Alimentario (en contención): tratamientos específicos en áreas sensibles con altos requisitos higiénicos
La experiencia de De Lama en el peróxido de hidrógeno
Desde hace más de 75 años, De Lama desarrolla tecnologías avanzadas para la esterilización y la descontaminación, combinando innovación, seguridad y máxima fiabilidad.
Tras 20 años de investigación, De Lama lanzó en 2015 el primer esterilizador de peróxido de hidrógeno vaporizado HyPerPure®, convirtiéndose en pionera de esta tecnología y evolucionándola continuamente gracias a la estrecha colaboración con las empresas farmacéuticas y fabricantes de dispositivos médicos más avanzados.
Este profundo know-how se ha reforzado aún más gracias a los laboratorios internos de De Lama, donde se han realizado miles de pruebas de esterilización, ensayos de compatibilidad de materiales y validaciones de envases, sobre una amplia variedad de productos de los sectores farmacéutico y médico.
