Serie DLVHP / ST

Esterilizador de peróxido de hidrógeno en alto vacío


ICIM-IQNET-CISQ


Live equipment. De Lama New DLVHP/ST Hydrogen Peroxide Sterilizer under deep vacuum from De Lama spa on Vimeo.


En el cumplimiento de:

cGMP, FDA, GAMP, 2006/42/EC, 2014/30/UE, 2014/35/UE, PED 2014/68/UE , UNI EN 285:2016


Descarga la ficha del producto

Productos a tratar

Filtros de diálisis

Filtros de diálisis

Gasas

Gasas

Herramientas

Herramientas

Instrumentos quirúrgicos

Instrumentos quirúrgicos

Jeringas de plástico

Jeringas de plástico

Paquetes de jeringas precargadas

Paquetes de jeringas precargadas

Partes de máquinas

Partes de máquinas

Prótesis de implante

Prótesis de implante

Vestidos

Vestidos

implante coclear

implante coclear

catéteres intracardiacos

catéteres intracardiacos

Productos a tratar

Filtros de diálisis

Filtros de diálisis

Gasas

Gasas

Herramientas

Herramientas

Instrumentos quirúrgicos

Instrumentos quirúrgicos

Jeringas de plástico

Jeringas de plástico

Paquetes de jeringas precargadas

Paquetes de jeringas precargadas

Partes de máquinas

Partes de máquinas

Prótesis de implante

Prótesis de implante

Vestidos

Vestidos

implante coclear

implante coclear

catéteres intracardiacos

catéteres intracardiacos

Categorías

Esterilizadores, Esterilizadores de peróxido de hidrógeno

De Lama ha desarrollado un proceso innovador a partir de sus muchos años de experiencia en el campo de la esterilización: la tecnología de esterilización a baja temperatura HyPerPure® con Peróxido de Hidrógeno bajo vacío profundo y cero aire.

La tecnología de esterilización HyPerPure® es una solución proprietaria de De Lama administrada con equipos De Lama DLVHP / ST

Es un proceso de esterilización a baja temperatura que representa la alternativa real a la esterilización con ETO (Óxido de Etileno) y Rayos Gamma, y ​​ofrece importantes ventajas sobre estas técnicas más tradicionales.

Los productos terminados termolábiles se pueden esterilizar completamente en las cavidades más ocultas.

La particularidad del uso de la tecnología de vacío permite la plena penetración del gas en la más amplia variedad de envases. El sistema de vacío está compuesto por un sistema de alto vacío multifásico para permitir la fase de esterilización y eliminación de gas más eficaz al final del ciclo.

El ciclo de esterilización funciona en circuito abierto, sin uso de consumibles, y garantiza un altísimo nivel de repetibilidad.

CARACTERÍSTICAS DE DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN

  • Capacidad: desde 500 lt. Hasta unos pocos metros cúbicos (otros tamaños disponibles bajo pedido)
  • Puertas batientes semiautomáticas o puertas correderas automáticas o nueva Puerta de accionamiento magnética Magnetodoor®
  • Ejecución de cámara en acero inoxidable AISI 316L de alta saturación.
  • Ventilación directa en la habitación con ventilador de acoplamiento magnético para mejorar la circulación del peróxido de hidrógeno.
  • Configuración de ‘ciclo abierto’ con catalizador (sin consumibles) en el escape

PRINCIPALES VENTAJAS Y CARACTERÍSTICAS FUNCIONALES.

  • Proceso fiable y totalmente validable.
  • Extracción mejorada de H2O2 residual
  • Bajo consumo de H2O2.
  • Repetibilidad del ciclo.
  • Ahorro de tiempo: el proceso es extremadamente rápido en comparación con otros procesos de esterilización
  • Ahorro en elementos filtrantes y sistemas de ventilación. La eliminación final del peróxido en la habitación no prevé el impacto en los filtros HVAC: de hecho, no hay flujos de aire para la desgasificación de la máquina que impactan en los sistemas de ventilación de la compañía.
  • Ahorro en costes de mantenimiento. El DLVHP / ST está equipado con un catalizador para la eliminación de residuos de peróxido de hidrógeno que no requiere la necesidad de consumibles y, por lo tanto, costos de mantenimiento para el reemplazo de componentes.

PRODUCTOS ESTERILIZABLES CON DLVHP / ST

  • Esterilización terminal de envases, incluso fuera de un área clasificada.

El proceso de envasado de productos que ya se han esterilizado como jeringas precargadas en un entorno aséptico ahora puede realizarse eliminando totalmente el uso de la costosa sala limpia de Clase A (o B) donde se requería el envasado del producto. Aunque el contenido de la jeringa se ha esterilizado previamente, la legislación establece que el aire dentro del empaque y la superficie exterior de la jeringa también deben ser estériles. Hasta el momento no había otra solución que llevar a cabo operaciones de embalaje en un área clasificada y aséptica. Hoy todo esto puede ser evitado. Con el autoclave propuesto por De Lama, el peróxido de hidrógeno, a través de un alto vacío, puede penetrar el empaque y penetrar en superficies como Tyvek, esterilizando así el ambiente dentro del empaque y la superficie externa del producto.

El paquete Tyvek específico (u otro), una vez extraído en un autoclave, incluso si la operación se lleva a cabo en un área no clasificada, preserva el ambiente estéril dentro del empaque creado por el proceso de esterilización a través del peróxido de hidrógeno realizado. con DLVHP / ST.

Para llevar a cabo esta esterilización es suficiente insertar los paquetes en la cámara y comenzar el ciclo. Todo esto puede suceder, repetimos el concepto, incluso en un entorno de clasificación inferior, evitando así los costos de los entornos asépticos clasificados de alto nivel.

  • Esterilización de dispositivos médicos termosensibles como catéteres, jeringas de plástico, mascarillas, etc.

Para esos productos termolábiles, una vez esterilizables solo a través de ETO (es decir, gas de óxido de etileno) o rayos gamma, hoy existe una nueva solución.

El resultado es reemplazar la exigente administración de ETO (inflamable, tóxica y costosa de administrar) con un proceso mucho más simple, económico y compatible con el medio ambiente que también puede ser completamente internalizado en la empresa (a diferencia de los rayos gamma, que por su criticidad se gestionan en centros especializados fuera de la empresa fabricante.

  • Kits quirúrgicos sensibles al calor.

Otro campo de aplicación donde hasta ahora la ETO era la única solución.

  • Prótesis para implante.

Gracias a la penetración profunda del peróxido de hidrógeno y su proceso de frío, la esterilización con el equipo De Lama DLVHP / ST es una nueva solución para prótesis para implantes de diversos materiales y para diferentes aplicaciones quirúrgicas como: rodilla, tobillos, codos , mandíbulas y más.

Las prótesis usualmente se esterilizan dentro de su empaque de plástico o Tyvek.

De Lama está siempre disponible para probar la esterilización de cada prótesis producida para verificar la esterilización perfecta incluso en las partes más internas y en los orificios y cavidades presentes en objetos con un diseño complejo y también para verificar la compatibilidad completa del material con peróxido de hidrógeno.

  • Implantes multicomponente como implantes cocleares

Gracias a la penetración profunda del peróxido de hidrógeno y su proceso de baja temperatura, ahora también es posible la esterilización de implantes multicomponentes como implantes cocleares.
De Lama ofrece pruebas preliminares para la
compatibilidad des materiales.


ICIM-IQNET-CISQ


Live equipment. De Lama New DLVHP/ST Hydrogen Peroxide Sterilizer under deep vacuum from De Lama spa on Vimeo.


En el cumplimiento de:

cGMP, FDA, GAMP, 2006/42/EC, 2014/30/UE, 2014/35/UE, PED 2014/68/UE , UNI EN 285:2016


Descarga la ficha del producto

Request information

Necesitas más información?
Permítanos ayudarlo y responder todas sus preguntas.