Soluciones de vanguardia con peróxido de hidrógeno.

Soluciones de vanguardia con peróxido de hidrógeno.

Artículo-entrevista tomada de la edición de octubre de 2019 de NCF – Pharmaceutical Chemical News

Especializada en servicios de control de contaminación, Amira ha desarrollado un generador de peróxido de hidrógeno personalizado para De Lama, que ha estado trabajando con sistemas de esterilización para la industria farmacéutica durante más de 70 años.
Así nacieron dos equipos altamente innovadores: DLVHP / DE y DLVHP/ ST

Especializada en servicios de control de contaminación, Amira «Sobre la base de una relación comercial larga y consolidada – explica Andrea Muggiasca, director técnico de De Lama – identificamos a Amira como el socio adecuado que podría construir un generador de peróxido de hidrógeno totalmente personalizado para ser aplicado a dos nuevos tipos de equipos que hoy completan nuestra cartera. Estas son dos soluciones de vanguardia: las nuevas unidades de descontaminación con peróxido de hidrógeno al vacío, llamadas DLVHP / DE, y el nuevo equipo para la esterilización real con peróxido de hidrógeno al vacío a alta presión, el DLVHP / ST ».

El innovador proceso que distingue a Amira también incluye el desarrollo de generadores específicos de H2O2 (con patente pendiente) que las empresas manufactureras pueden integrar en soluciones más complejas.
«El equipo de I + D de Amira, continúa Muggiasca, en base a las necesidades y especificaciones técnicas definidas por nosotros, ha creado un modelo de generador de H2O2 que puede integrarse completamente en nuestros nuevos equipos, que pueden ofrecer
ventajas considerables para el usuario final en términos de eficacia, distribución y repetibilidad de los ciclos de biodescontaminación ». Desarrolló un generador de peróxido de hidrógeno personalizado para De Lama, que lleva más de 70 años trabajando con sistemas de esterilización para la industria farmacéutica. .
Así nacieron dos equipos altamente innovadores: DLVHP / DE y DLVHP / ST

DLVHP / DE, concebido como un autoclave

Las cajas de paso DLVHP / DE, resultado de la colaboración entre De Lama y Amira, traen un producto innovador al mercado, en particular por las ventajas que presenta con respecto a las generaciones anteriores. La innovación de estas nuevas cajas de paso radica en su construcción, concebida como un autoclave y, por lo tanto, capaz de soportar pruebas de vacío y presión muy altas. Otra característica única es el uso del vacío, que permite, gracias en particular a la aplicación de desgasificación, una mayor velocidad del proceso que, en presencia de materiales porosos, se vuelve hasta cuatro veces más rápido que un pase caja tradicional de peróxido de hidrógeno. Finalmente, la caja de paso no tiene impacto en los sistemas corporativos de HVAC, ya que no utiliza corrientes de aire para la desgasificación y ni siquiera necesita consumibles: esto elimina los costos de repuestos y mantenimiento. En ausencia de conexión con el HVAC, la nueva caja de paso DLVHP / DE permite su instalación incluso cuando la planta de producción ya ha sido diseñada, o incluso operativa, sin ningún impacto estructural en la planta: para muchas empresas, una opción, primero impensable

Total sterilization with DLVHP / ST

El DLVHP / ST, el nuevo esterilizador de peróxido de hidrógeno De Lama equipado con un generador diseñado y fabricado por Amira, garantiza el nivel de esterilidad requerido por los estándares farmacéuticos (Log-6). ellos son
los mismos niveles obtenidos a través de un proceso clásico de esterilización por vapor saturado (o calor seco) y es importante tener en cuenta que esta esterilidad se logra en todos los puntos del producto y no solo en los superficiales. Esto significa que la esterilización también se logra en cavidades empotradas de objetos con geometrías complejas, mediante la aplicación de un alto vacío.

La ventaja de este proceso es un tratamiento de «baja temperatura», similar al del ETO pero sin la criticidad de un elemento que es difícil de manejar, como el óxido de etileno (con alta toxicidad y explosividad) sujeto a regulaciones estrictas y difíciles. pensar que se usa dentro de una planta de producción que no es un centro de esterilización externo especializado.

La esterilización con peróxido de hidrógeno, al estar a «baja temperatura», es por lo tanto absolutamente ideal para aquellos productos que temen las altas temperaturas, como dispositivos médicos, kits quirúrgicos o para esterilizar el interior de envases que contienen jeringas precargadas ( por ejemplo, ampollas de plástico con un lado sellado en tyvek). Pero, en general, también se presta muy bien a la esterilización de todos los productos donde entran en juego los rayos gamma. Estamos hablando de envases de plástico que pueden usarse en productos farmacéuticos, pero también en el sector alimentario, y prótesis de implantes, dos productos tradicionalmente esterilizados por irradiación.
«Gracias a la colaboración con Amira – comenta Muggiasca – hoy estamos presentes en el mercado con nuevas soluciones que se proponen como la alternativa limpia y efectiva, finalmente capaces de abrir las puertas a una internalización total de todo el proceso de producción dentro de la empresa, incluyendo también la fase de esterilización (y eliminando el paso de la esterilización externa a través de los llamados centros de esterilización).

El enfoque consultivo, la atención al cliente y la experiencia comprobada en el campo de la biodescontaminación son algunas de las características de Amira que han hecho que la colaboración sea fructífera y constructiva «.

NCF_2019_008_INT@AmiraDeLama#2

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