Convalida

Più di 50 anni di attività nel farmaceutico e sanitario

A fronte della notevole esperienza maturata in oltre 50 anni di attività nelle forniture all’industria farmaceutica ed al settore sanitario DE LAMA S.p.A. risponde, con grande affidabilità, alla sempre più crescente richiesta di validazionie convalide di assoluta qualità.
Uno staff tecnico specializzato di alta professionalità, l’utilizzo di una vasta gamma di strumentazione primaria certificata e di procedure ampiamente testate, consentono lo svolgimento di attività in piena conformità alle Normative di settore e di produrre documentazione attestante la rispondenza degli impianti e dei relativi cicli alle norme tecniche di riferimento.
Tutte le attività sono certificate con rilascio di un ampio dossier completo dei protocolli elaborati e di specifiche documentazioni tecniche. Tutti i protocolli di IQ, OQ, PQ, e Computer Software Validation sono redatti in accordo alle normative cGMP, cGLP, EN285/EN554.

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