Articoli Tecnici

Nei processi farmaceutici e medicali che prevedono la sterilizzazione a vapore, non basta che l’autoclave completi il ciclo senza allarmi. Occorre dimostrare, attraverso evidenze documentate e riproducibili, che il processo è in grado di garantire le condizioni di sterilizzazione previste per le diverse configurazioni di carico. È questo il compito della convalida delle autoclavi, un [...]

Nella produzione farmaceutica il lavaggio non è un'operazione accessoria, ma una fase critica del processo, direttamente collegata alla sicurezza del paziente e alla conformità GMP. Una lavatrice farmaceutica deve garantire la rimozione riproducibile di residui di prodotto, principi attivi e agenti detergenti da vetreria, contenitori, carrelli e componenti di macchina, con cicli documentati e validabili. [...]

La sterilizzazione a calore secco è uno dei metodi più consolidati e affidabili per ridurre la contaminazione microbica, e resta oggi indispensabile in tutti i casi in cui il vapore non può essere utilizzato. A differenza dell'autoclave, non impiega umidità: agisce con aria calda ad alta temperatura, inattivando i microrganismi attraverso l'ossidazione dei loro componenti [...]

La sterilizzazione a bassa temperatura è diventata uno dei terreni di innovazione più importanti per l'industria farmaceutica e per i produttori di dispositivi medici. La spinta arriva da due direzioni convergenti: da un lato la crescente quota di prodotti termosensibili che non tollerano il calore del vapore, dall'altro la pressione normativa e ambientale che sta [...]

Trovate qui sotto il testo dell’intervista a Marco Bianchi di De Lama, pubblicata su BioMedNews, magazine del Distretto Biomedicale di Mirandola, il principale distretto italiano per i produttori di dispositivi medici. Con una storia che affonda le radici in oltre 77 anni di eccellenza italiana, De Lama S.p.A. si conferma oggi come il punto di [...]

Capire come funziona un'autoclave per sterilizzazione significa comprendere quattro elementi fondamentali: agente sterilizzante, temperatura, pressione e tempo di esposizione. È su questo equilibrio che si fonda gran parte della sterilizzazione industriale nei settori farmaceutico, medicale, biotecnologico e di laboratorio. In questo articolo vediamo cos'è un'autoclave per sterilizzazione industriale, a cosa serve, qual è il suo [...]

Garantire la totale assenza di microrganismi su strumenti, materiali e prodotti è un'esigenza che attraversa settori molto diversi: dal farmaceutico al biomedicale, dal cosmetico all'alimentare. Il processo di sterilizzazione è la procedura che permette di raggiungere questo obiettivo, ed è oggi un pilastro irrinunciabile per la sicurezza sanitaria e la qualità dei prodotti immessi sul [...]

Per decenni, la sterilizzazione ha rappresentato uno dei principali limiti operativi nei processi asettici. Un passaggio indispensabile, ma inevitabilmente lento, spesso organizzato in modalità batch, e quindi incapace di sostenere il ritmo delle moderne linee di riempimento ad alta velocità. Con ZeroStop® Sterilization Station, De Lama introduce una soluzione destinata a ridefinire completamente questo scenario. [...]

📄 Nuovo Paper di De Lama! 🚀 MITI vs REALTÀ La sterilizzazione con HyPerPure® Perossido di Idrogeno Vaporizzato può essere la vera alternativa al Vapore Saturo? 👉 La risposta è SÌ. E ora lo dimostriamo. Il VH₂O₂ lavora a bassa temperatura e non è solo la soluzione migliore per i prodotti termosensibili, ma nella maggior [...]

🔬 UN NUOVO PAPER è disponibile da oggi! De Lama sta rivoluzionando il processo asettico con l’innovativa Magnetodoor®, la prima porta per impianti farmaceutici a trascinamento magnetico, e il concetto di integrazione diretta con l’isolatore. ✅ Piena conformità all’Annex 1 ✅ Eliminazione dei rischi di cross-contamination durante i trasferimenti ✅ Vero ambiente asettico in Classe [...]

Read the new article Keep Aseptic Conditions Continuity within Transfer ProceduresA Smart CCS: Talking about the advantages in CSS with an evolved approach on new Annex 1 thanks to De Lama Magnetodoor®, the futuristic magnetic driven door, and HyPerPure® cold sterilization technology with H202 under deep vacuum. PREVIEW: The transfer of sterile materials within the [...]