Live equipment. New De Lama patent MAGNETOODOOR®, the 1st-in-the-world magnetic driven door for pharmaceutical equipment. from De Lama spa on Vimeo.
In compliance with::
cGMP, FDA, GAMP, 2006/42/EC, 2014/30/UE, 2014/35/UE, PED 2014/68/UE, UNI EN 285:2016 (where applicable)
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L’essiccazione è un processo termico fondamentale per rimuovere l’umidità residua da materiali, componenti, carichi di produzione o dispositivi prima delle fasi successive del processo industriale.
Nel settore farmaceutico, cosmetico e in quello alimentare, l’essiccazione deve garantire:
un livello di umidità residua controllato e validabile,
la protezione dell’integrità dei materiali o ingredienti,
la ripetibilità del processo,
la conformità ai requisiti GMP, ISO, HACCP (per l’alimentare) e Annex 1.
L’essiccazione corretta è essenziale per evitare contaminazioni microbiche, degradazioni chimiche o fisiche e problemi di stabilità nel tempo, sia per componenti farmaceutici sia per prodotti e semilavorati alimentari.
Nel settore pharma e food, l’umidità eccessiva può causare:
proliferazione microbica,
alterazioni chimiche o ossidative,
degrado di materiali sensibili,
instabilità del packaging o dei contenitori,
interferenze con processi sterili, di conservazione o confezionamento,
riduzione della shelf-life dei prodotti alimentari.
Per questo l’essiccazione viene impiegata in:
preparazione di componenti prima della sterilizzazione,
asciugatura di contenitori, utensili e parti meccaniche,
trattamento di materiali porosi o termosensibili,
preparazione o stabilizzazione di prodotti alimentari, ingredienti o semilavorati,
fasi post-lavaggio in produzione farmaceutica e alimentare.
Grazie alla sua lunga esperienza nella produzione di sistemi termici e a vuoto, De Lama fornisce soluzioni di essiccazione progettate per risultati uniformi, controllabili e validabili.
Tecnologia ideale per materiali sensibili alla temperatura, carichi complessi e prodotti alimentari che richiedono:
riduzione del punto di evaporazione,
essiccazione a basse temperature,
preservazione di aromi, caratteristiche organolettiche e integrità,
trattamento uniforme e validabile anche di materiali porosi,
cicli più rapidi e controllati.
Soluzioni indicate per l’essiccazione rapida e controllata di:
componenti farmaceutici,
contenitori e packaging,
utensili e parti di processo,
prodotti alimentari, packaging alimentare e materiali di confezionamento destinati ad ambienti critici.
Il flusso d’aria filtrata HEPA evita recontaminazioni e garantisce compatibilità con clean-room o aree alimentari sensibili.
De Lama sviluppa sistemi integrati che uniscono:
lavaggio ad alta efficienza,
risciacquo con acqua purificata o WFI,
essiccazione ad aria filtrata o mediante vuoto.
Utili sia per il settore farmaceutico sia per stabilimenti alimentari dove si richiedono standard elevati di igiene e ripetibilità.
Preparazione del carico – drenaggio, posizionamento e identificazione.
Impostazione dei parametri – livello di vuoto, temperatura, tempi e flussi d’aria.
Ciclo di essiccazione – evaporazione controllata dell’umidità.
Stabilizzazione finale – equalizzazione delle condizioni del carico.
Documentazione e tracciabilità – registrazione dei parametri e conformità a GMP/HACCP.
Controllo preciso di temperatura, vuoto e flussi d’aria.
Prevenzione della recontaminazione grazie a HEPA e al vuoto.
Cicli rapidi e ripetibili, completamente validabili.
Ridotti consumi energetici.
Adatti sia a materiali farmaceutici che a prodotti alimentari sensibili.
Soluzioni personalizzabili per layout e esigenze produttive.
Tracciabilità completa 21 CFR Part 11.
Le tecnologie di essiccazione De Lama trovano applicazione in:
Industria farmaceutica: componenti, utensili, tubazioni, parti meccaniche, contenitori sterili.
Dispositivi medici: materiali plastici, metallici e porosi.
Biotecnologie e laboratori: consumabili, contenitori, strumenti.
Industria cosmetica e nutraceutica: packaging, ingredienti, formule sensibili.
Industria alimentare:
prodotti e ingredienti sensibili al calore,
packaging alimentare post-lavaggio,
semilavorati destinati a linee sterili o ad atmosfera controllata,
riduzione dell’umidità per migliorare shelf-life e stabilità.
Reparti sterile e clean-room: preparazione di materiali destinati a zone classificate.
L’essiccazione è una fase essenziale tanto nei processi farmaceutici quanto in quelli alimentari.
Grazie alla combinazione di essiccatori sottovuoto, sistemi ad aria filtrata e soluzioni integrate di lavaggio ed essiccazione, De Lama S.p.A. si conferma un punto di riferimento internazionale per gli impianti di essiccazione industriale, totalmente integrabili in linee produttive cGMP e in stabilimenti alimentari moderni.
De Lama has devolped Magnetodoor® (registred trademark and PATENT PENDING) a new sliding door concept where the door movement is achieved through magnetic coupling. This design minimizes the dirt retention areas in the bioseal and allows the access to the inner side of door.
This door can now be requested for all De Lama autoclaves, washers, ovens, decontamination units and combo equipments (as washer + sterilizer 2 in 1 unit).
The advantages of such technology are:
Live equipment. New De Lama patent MAGNETOODOOR®, the 1st-in-the-world magnetic driven door for pharmaceutical equipment. from De Lama spa on Vimeo.
In compliance with::
cGMP, FDA, GAMP, 2006/42/EC, 2014/30/UE, 2014/35/UE, PED 2014/68/UE, UNI EN 285:2016 (where applicable)
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