Cos’è la sterilizzazione e perché è essenziale
A differenza della pulizia o della disinfezione, la sterilizzazione è un processo che consente di raggiungere un livello di garanzia di sterilità (SAL) conforme ai requisiti normativi, riducendo in modo controllato e validato la probabilità di sopravvivenza microbica.
Un processo di sterilizzazione correttamente progettato e validato consente di:
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garantire la sicurezza del paziente
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preservare la qualità e l’integrità del prodotto
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assicurare la conformità normativa GMP
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ridurre il rischio di contaminazioni e cross-contamination
Le tecnologie di sterilizzazione De Lama
De Lama offre una gamma completa di sterilizzatori industriali e farmaceutici, progettati per coprire tutte le principali tecnologie di sterilizzazione richieste dall’industria moderna, con massima flessibilità di processo, ripetibilità e validabilità.
Sterilizzazione a perossido d’idrogeno vaporizzato (VH₂O₂) – Tecnologia HyPerPure®
La sterilizzazione a perossido d’idrogeno vaporizzato (VH₂O₂) è realizzata da De Lama attraverso l’esclusiva tecnologia HyPerPure®, un processo brevettato basato sull’utilizzo di perossido d’idrogeno sotto vuoto spinto.
HyPerPure® rappresenta oggi il gold standard della sterilizzazione a basse temperature, grazie a:
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penetrazione superiore anche in cavità strette, tubi lunghi e packaging complessi
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assenza totale di condensa, con cicli stabili e altamente ripetibili
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livelli di sterilità validabili fino a LOG6–LOG12
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compatibilità con materiali termosensibili e blister in Tyvek®
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processo ecologico, senza residui tossici e con ridotti consumi energetici
È una tecnologia adottata dalle principali aziende farmaceutiche e medicali internazionali per applicazioni critiche e processi ad alta complessità.
Sterilizzazione a vapore saturo
La sterilizzazione a vapore saturo è una tecnologia consolidata per la sterilizzazione di carichi porosi e non porosi, componenti metallici e grandi volumi.
Gli sterilizzatori a vapore De Lama garantiscono:
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controllo preciso di temperatura, pressione e tempo
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elevata affidabilità e ripetibilità del ciclo
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piena conformità alle normative GMP
Sterilizzazione a miscela aria-vapore
La sterilizzazione a miscela aria-vapore è indicata per applicazioni che richiedono un controllo accurato della pressione interna, come contenitori deformabili, siringhe pre-riempite, flaconi e packaging sensibili.
Questa tecnologia consente:
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equilibrio di pressione durante il ciclo
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protezione dell’integrità del contenitore
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uniformità di sterilizzazione su carichi complessi
Sterilizzazione a calore secco (DHS – Dry Heat Sterilizers / Forni)
La sterilizzazione a calore secco (DHS), nota anche come forni a calore secco, è utilizzata per la sterilizzazione e depirogenazione di materiali resistenti alle alte temperature, come vetro, metalli e componenti specifici.
I sistemi DHS De Lama assicurano:
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temperature elevate e uniformi
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efficace distruzione delle endotossine
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cicli completamente validabili
Sterilizzazione ad acqua surriscaldata
La sterilizzazione ad acqua surriscaldata è una delle tecnologie più avanzate e sicure per la sterilizzazione di liquidi, soluzioni e prodotti contenuti in recipienti chiusi, come flaconi, bottiglie, siringhe pre-riempite, fiale o contenitori che non possono essere trattati con cicli tradizionali a vapore saturo. Il processo utilizza acqua portata a temperature superiori ai 100 °C sotto pressione controllata, garantendo una distribuzione uniforme del calore e una protezione totale dell’integrità dei contenitori.
Sterilizzazione a ossido di etilene (EtO)
La sterilizzazione a EtO (ossido di etilene) è utilizzata per prodotti altamente sensibili al calore e all’umidità, in particolare nel settore dei dispositivi medici complessi.
De Lama progetta impianti EtO con:
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massima sicurezza operativa
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controllo rigoroso delle fasi di aerazione
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conformità alle normative ambientali e di sicurezza
Soluzioni combinate (vapore + HyPerPure®)
Per offrire massima flessibilità e ottimizzazione degli investimenti, De Lama sviluppa impianti combinati in grado di gestire più tecnologie di sterilizzazione nello stesso sistema, come:
Queste soluzioni permettono di ampliare la validazione dei processi, adattarsi a diverse tipologie di prodotto e gestire esigenze produttive presenti e future con un unico impianto.
I vantaggi competitivi De Lama nella sterilizzazione
De Lama si distingue nel mercato degli sterilizzatori industriali e farmaceutici grazie a:
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oltre 77 anni di esperienza nelle tecnologie di sterilizzazione, lavaggio e decontaminazione
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grandissimo know-how tecnico, supportato da laboratori interni e migliaia di test di validazione
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customizzazione totale in termini di forma, dimensioni, layout e processo
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presenza consolidata presso i principali gruppi farmaceutici e medicali internazionali
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supporto completo alla validazione GMP, con software avanzati e tracciabilità dei dati
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scalabilità delle soluzioni, dal laboratorio alla produzione industriale
Perché scegliere gli sterilizzatori De Lama
Scegliere gli sterilizzatori De Lama significa affidarsi a tecnologie affidabili, validate e progettate su misura, capaci di rispondere alle esigenze più complesse dei processi produttivi moderni, garantendo sicurezza, conformità normativa e continuità operativa.
