La esterilización es un proceso físico o químico cuyo objetivo es eliminar o inactivar los microorganismos vivos, incluidos bacterias, esporas, virus, mohos y hongos, presentes en materiales, superficies o productos.
El resultado final es un estado de esterilidad, en el que la probabilidad de supervivencia de un microorganismo es inferior a una entre un millón (reducción logarítmica de 10⁶ o superior) en cada punto del objetivo.
En el sector industrial, la esterilización constituye un paso fundamental para garantizar la seguridad del producto, el cumplimiento normativo y la protección del paciente o del consumidor final. Es un proceso imprescindible en los ámbitos farmacéutico, médico, cosmético, alimentario y de la investigación científica.
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Objetivo e importancia del proceso de esterilización
El objetivo principal de la esterilización es prevenir cualquier forma de contaminación biológica, garantizando que los productos tratados puedan utilizarse en condiciones totalmente seguras. En el ámbito industrial, el proceso debe ser no solo eficaz, sino también repetible, controlable y totalmente trazable, conforme a las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) y a las principales normas internacionales como ISO 17665, ISO 11135, ISO 14937 y 21 CFR Part 11.
Un proceso de esterilización correctamente diseñado:
garantiza la protección del paciente o del usuario final;
asegura la calidad e integridad del producto;
reduce el riesgo de no conformidades o retiradas de productos;
protege la reputación y fiabilidad de la empresa.
Tipos de esterilización industrial
Según la naturaleza del producto, su resistencia térmica y el entorno de producción, la esterilización puede realizarse mediante diferentes tecnologías, cada una con principios y aplicaciones específicas:
Esterilización por vapor saturado: utiliza vapor a presión a alta temperatura (121–134 °C) durante un tiempo determinado. Es el método más extendido y fiable para instrumentos metálicos, vidrio, goma y materiales compatibles con el calor y la humedad.
Esterilización por calor seco: emplea aire caliente y seco a temperaturas entre 160 °C y 180 °C. Es adecuada para materiales que no toleran la humedad, como polvos o aceites.
Esterilización por agua sobrecalentada o mezcla de aire/vapor: sistemas combinados que permiten un tratamiento homogéneo de productos complejos o termosensibles.
Esterilización con peróxido de hidrógeno (H₂O₂): tecnología de baja temperatura ideal para materiales plásticos y dispositivos sensibles al calor. El peróxido de hidrógeno vaporizado actúa como un potente agente oxidante, garantizando una alta eficacia microbiológica sin dejar residuos tóxicos. Hoy en día, gracias a sus importantes ventajas en ahorro energético (más del 70 %), reducción de emisiones de CO₂ (más del 70 %) y ahorro total de agua (100 %) en comparación con la esterilización por vapor saturado, la tecnología de peróxido de hidrógeno vaporizado está ganando terreno incluso en materiales no termosensibles. Otro gran campo de aplicación es la esterilización terminal del envasado de productos médicos o farmacéuticos.
Esterilización con óxido de etileno (EtO): método químico utilizado para dispositivos complejos o ensamblados que no resisten altas temperaturas. El EtO penetra profundamente en los materiales y neutraliza incluso las esporas más resistentes.
Esterilización por plasma y tecnologías emergentes: soluciones innovadoras para aplicaciones específicas que requieren la máxima compatibilidad con materiales sensibles.
Fases del proceso de esterilización
Un ciclo de esterilización industrial consta de varias fases, cada una monitorizada y controlada mediante sistemas automáticos:
Preparación de la carga – limpieza, secado y colocación de los materiales o dispositivos que se van a tratar.
Acondicionamiento inicial – eliminación del aire y ajuste de los parámetros de vacío, temperatura o humedad.
Fase de esterilización – aplicación del agente esterilizante seleccionado (vapor, calor, H₂O₂, EtO, etc.) durante un tiempo determinado.
Eliminación o neutralización del agente – desgasificación, aireación o descomposición de los residuos químicos.
Secado y enfriamiento – para garantizar la integridad y estabilidad del producto.
Verificación y liberación del lote – control de parámetros, validación y registro de los datos del proceso para una trazabilidad completa.
Esterilización y calidad: una relación inseparable
La esterilización no es solo un procedimiento técnico, sino una parte esencial del sistema de calidad de la empresa. Cada instalación debe garantizar repetibilidad, validación y fiabilidad a largo plazo, gracias a software de control avanzado, sensores de precisión y registro electrónico de datos. Por ello, los sistemas de esterilización De Lama están diseñados para ofrecer máxima eficiencia, plena conformidad normativa y monitoreo continuo de todos los parámetros críticos del proceso.
Innovación y sostenibilidad
En los últimos años, el progreso tecnológico ha permitido desarrollar sistemas de esterilización más sostenibles y energéticamente eficientes. De Lama ha introducido soluciones patentadas como la tecnología HyPerPure®, que utiliza peróxido de hidrógeno bajo vacío profundo y sin aire, logrando la esterilización en frío más avanzada del mercado, una alternativa ecológica y segura a métodos tradicionales como el EtO o la radiación gamma.
Estas innovaciones permiten:
reducir hasta un 70 % el consumo energético;
eliminar completamente el uso de agua de proceso;
evitar sustancias tóxicas o cancerígenas;
lograr una reducción microbiológica de tipo LOG 12;
preservar la integridad de los materiales más delicados.
Conclusión
La esterilización es un proceso clave en la producción industrial moderna. Gracias a la combinación de experiencia, investigación e innovación, De Lama S.p.A. es hoy uno de los principales referentes internacionales en el diseño y fabricación de sistemas de esterilización para las industrias farmacéutica, médica y biotecnológica. Cada sistema se diseña a medida, garantizando alto rendimiento, seguridad, sostenibilidad y pleno cumplimiento de las normas internacionales más estrictas.
La esterilización por vapor saturado es una de las tecnologías más fiables, validadas y ampliamente utilizadas para garantizar la inactivación completa de microorganismos en materiales, componentes, dispositivos y productos destinados a entornos con altos requisitos de higiene. Gracias a la combinación controlada de temperatura, presión y humedad, el vapor saturado penetra de forma uniforme incluso en cargas complejas o porosas, asegurando resultados repetibles y conformes con las normas internacionales. Este proceso constituye el estándar de referencia para la esterilización térmica en los sectores farmacéutico, biotecnológico, médico, hospitalario y de laboratorio.
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Cómo funciona el proceso de esterilización por vapor
La esterilización se lleva a cabo dentro de un autoclave donde se genera vapor saturado, es decir, vapor en equilibrio con su fase líquida. Esta condición garantiza una transferencia de calor extremadamente eficiente, indispensable para inactivar bacterias, virus, hongos y especialmente esporas bacterianas.
Un ciclo estándar de esterilización por vapor saturado incluye:
Eliminación del aire mediante vacío fraccionado o desplazamiento por gravedad, lo que permite una penetración homogénea del vapor.
Entrada de vapor saturado, que eleva la temperatura y la presión a los valores preestablecidos.
Fase de exposición (plateau) durante la cual el producto se mantiene bajo las condiciones objetivo para alcanzar la letalidad requerida.
Descarga, enfriamiento y secado, devolviendo el material a condiciones ambientales en estado estéril.
La combinación de temperatura, humedad, presión y tiempo de exposición convierte al vapor saturado en el método más eficaz y consolidado para la esterilización térmica.
Temperaturas típicas del proceso
Las temperaturas utilizadas en la esterilización por vapor saturado están estandarizadas y se seleccionan según la compatibilidad del material y el nivel de seguridad microbiológica requerido:
121 °C (aprox. 1,1 bar de sobrepresión) – ciclo estándar, adecuado para la mayoría de los materiales autoclavables.
134 °C (aprox. 2,1 bar de sobrepresión) – ciclo rápido, utilizado para instrumentos quirúrgicos y dispositivos con mayor riesgo microbiológico.
Estos niveles de temperatura permiten eliminar eficazmente incluso las esporas bacterianas, las formas microbianas más resistentes.
Reducción LOG, SAL y validación del proceso
La definición del nivel de seguridad microbiológica es fundamental en el diseño de un ciclo de esterilización.
El SAL (Sterility Assurance Level) indica la probabilidad de que una unidad esterilizada siga estando contaminada. En los sectores farmacéutico y de dispositivos médicos, el nivel comúnmente adoptado es SAL = 10⁻⁶, es decir, una probabilidad inferior a 1 en 1.000.000 de supervivencia microbiana.
La reducción logarítmica (Log-reduction) cuantifica la disminución de la carga microbiana. Una reducción de 6-log corresponde a una disminución de un factor 10⁶ respecto a la población inicial.
Aunque relacionados, SAL y reducción logarítmica no son equivalentes: la reducción logarítmica mide la eliminación de microorganismos; el SAL expresa la probabilidad residual de supervivencia.
Según normas como UNI EN 556, un proceso puede considerarse “estéril” solo si alcanza un SAL de 10⁻⁶.
Para garantizar este nivel, el ciclo debe estar completamente validado, demostrando que la combinación de tiempo, temperatura, presión y humedad proporciona la letalidad necesaria en cualquier tipo de carga. En entornos regulados, a menudo se aplican estrategias de overkill, que emplean ciclos más severos de lo estrictamente necesario para asegurar un margen de seguridad superior.
Aplicaciones de la esterilización por vapor saturado
La esterilización por vapor saturado se utiliza en todos los sectores donde se requiere un alto nivel de seguridad microbiológica. Entre las principales aplicaciones se encuentran:
Componentes, herramientas y accesorios utilizados en la producción farmacéutica.
Vidriería y recipientes de laboratorio.
Textiles, campos quirúrgicos y materiales porosos compatibles con altas temperaturas.
Medios de cultivo, caldos y soluciones de laboratorio.
Componentes para la industria cosmética y nutracéutica resistentes al calor.
Este proceso es extremadamente versátil gracias a su compatibilidad con materiales resistentes al calor y la humedad.
Sectores y mercados donde se utiliza
Debido a su alta letalidad, fiabilidad y ausencia total de residuos químicos, la esterilización por vapor saturado es ampliamente utilizada en:
Industria farmacéutica
Fabricación de dispositivos médicos
Hospitales, clínicas y centrales de esterilización (CSSD)
Laboratorios de biotecnología, investigación y control de calidad
Industria cosmética
Industria alimentaria y nutracéutica
El éxito de esta tecnología se debe a su alta eficacia microbiológica, repetibilidad de los ciclos, bajo coste operativo y su conformidad con los estándares GMP, GLP e ISO.
La esterilización con peróxido de hidrógeno vaporizado (VH₂O₂) es hoy una de las tecnologías más eficaces y extendidas para garantizar la inactivación microbiana completa en aplicaciones farmacéuticas, médicas, biotecnológicas y en todos los sectores con altos requisitos de higiene. Gracias a su eficacia, su bajo impacto térmico y la rapidez de sus ciclos, el VH₂O₂ representa una solución ideal para superficies, instrumentos y equipos sensibles al calor, así como para cámaras, aisladores y entornos controlados.
De Lama, con su amplia experiencia en el desarrollo de sistemas de esterilización y descontaminación con H₂O₂, ofrece tecnologías diseñadas para garantizar un alto rendimiento, procesos estables y un control total de los parámetros críticos. En particular, la esterilización HyPerPure®, basada en peróxido de hidrógeno bajo vacío profundo y protegida por una patente internacional, representa hoy el golden standard del sector.
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Cómo funciona el proceso de esterilización VH₂O₂
El proceso VH₂O₂ se basa en la vaporización controlada del peróxido de hidrógeno líquido, transformado en vapor mediante un generador específico y distribuido uniformemente dentro de la cámara o del entorno a tratar.
Un ciclo típico incluye tres fases principales:
Acondicionamiento: preparación del entorno y creación de las condiciones óptimas para la difusión del VH₂O₂.
Inyección y difusión: introducción del vapor de H₂O₂ y distribución homogénea sobre las superficies a tratar.
Exposición y aireación: tiempo de contacto necesario para la acción oxidante, seguido de la eliminación del peróxido de hidrógeno hasta niveles seguros.
Este proceso garantiza una elevada eficacia antimicrobiana sin dejar residuos tóxicos, protegiendo al mismo tiempo los materiales sensibles y las geometrías complejas.
Por qué elegir la esterilización con VH₂O₂
La esterilización con peróxido de hidrógeno vaporizado ofrece numerosos beneficios estratégicos:
• Proceso a baja temperatura, ideal para materiales termosensibles • Tiempos de ciclo rápidos en comparación con tecnologías tradicionales • Ausencia de residuos tóxicos y aireación rápida • Alta eficacia incluso en geometrías complejas • Compatibilidad con aisladores, RABS, ambientes clasificados y cámaras de proceso
HyPerPure®: la tecnología superior de De Lama frente al VH₂O₂ tradicional
Aunque eficaz, la tecnología VH₂O₂ presenta limitaciones intrínsecas como la reducida capacidad de penetración, el riesgo de condensación y la falta de idoneidad para la esterilización terminal de productos complejos.
Para superar estas limitaciones, De Lama desarrolló HyPerPure®, un proceso exclusivo basado en el uso de peróxido de hidrógeno en condiciones de vacío profundo, que eleva el rendimiento de la esterilización a baja temperatura a un nivel completamente nuevo.
Las principales ventajas de HyPerPure® incluyen:
• Penetración superior, incluso dentro de cavidades estrechas, tubos largos, jeringas precargadas, blisters de Tyvek®, materiales porosos y geometrías complejas. El proceso HyPerPure® puede penetrar al menos 3 capas de Tyvek® (o papel médico).
• Eliminación total del riesgo de condensación, garantizando ciclos estables, repetibles y completamente validables, gracias a la combinación de un proceso avanzado, una amplia experiencia y el generador exclusivo de peróxido vaporizado HyPerGeneSys®, protegido por una patente internacional de De Lama.
• Esterilización real, con la posibilidad de alcanzar niveles de reducción LOG 6 a LOG 12, característicos de los procesos de esterilización más rigurosos.
• Reducción significativa de los tiempos de ciclo y aumento de la eficiencia productiva.
• Compatibilidad ampliada con materiales sensibles y envases no tratables mediante VH₂O₂ tradicional.
• Proceso ecológico, sin residuos y con un consumo energético muy reducido.
• Importantes ventajas ecológicas y económicas, con ahorros de: – 70% en consumo energético – 70% en emisiones de CO₂ – 100% en consumo de agua
• Aplicación también a productos no termosensibles. Gracias a los beneficios ecológicos y económicos, muchas empresas farmacéuticas y médicas están adoptando HyPerPure® en sustitución de los autoclaves de vapor saturado.
• Posibilidad de unidades combinadas con dos procesos: vapor saturado + HyPerPure® con peróxido de hidrógeno. Muchas empresas, buscando mayor flexibilidad y validaciones ampliadas, eligen instalaciones combinadas capaces de gestionar ambos procesos. Se trata de una innovación importante y otra exclusiva de De Lama.
• Sin límites de capacidad. De Lama puede fabricar sistemas HyPerPure® desde 100 litros, ideales para pequeñas producciones o laboratorios de investigación, hasta unidades de gran tamaño (90 m³) capaces de soportar producciones masivas de dispositivos médicos y reemplazar instalaciones de esterilización con EtO (Óxido de Etileno). El proceso es muchísimo más rápido (5 horas de media frente a 72 horas), seguro, ecológico y totalmente integrable dentro del sitio productivo, lo que permite reducir costes y el time-to-market asociado a centros de esterilización externos.
Gracias a estas características, HyPerPure® es considerada hoy la tecnología de esterilización a baja temperatura más avanzada del mundo, adoptada por las principales empresas farmacéuticas y de dispositivos médicos a nivel global.
Aplicaciones industriales
La tecnología VH₂O₂ – y aún más HyPerPure® – se utiliza en numerosos sectores:
• Farmacéutico: esterilización de componentes, envases, cámaras, aisladores y superficies críticas • Dispositivos médicos: tratamiento de materiales termosensibles y geometrías complejas • Biotecnología: procesos de alta esterilidad en entornos controlados • Cosmética: descontaminación de envases y sistemas de producción • Alimentario (en contención): tratamientos específicos en áreas sensibles con altos requisitos higiénicos
La experiencia de De Lama en el peróxido de hidrógeno
Desde hace más de 75 años, De Lama desarrolla tecnologías avanzadas para la esterilización y la descontaminación, combinando innovación, seguridad y máxima fiabilidad.
Tras 20 años de investigación, De Lama lanzó en 2015 el primer esterilizador de peróxido de hidrógeno vaporizado HyPerPure®, convirtiéndose en pionera de esta tecnología y evolucionándola continuamente gracias a la estrecha colaboración con las empresas farmacéuticas y fabricantes de dispositivos médicos más avanzados.
Este profundo know-how se ha reforzado aún más gracias a los laboratorios internos de De Lama, donde se han realizado miles de pruebas de esterilización, ensayos de compatibilidad de materiales y validaciones de envases, sobre una amplia variedad de productos de los sectores farmacéutico y médico.
La evolución tecnológica de De Lama finalmente lanza al mercado una combinación 2 en 1 de esterilización con peróxido de hidrógeno de alto vacío HyPerPure® y un proceso de esterilización con vapor saturado. Esto permite que ambas tecnologías funcionen en una sola máquina con la máxima flexibilidad. En concreto, permite a las compañías farmacéuticas y fabricantes de dispositivos médicos desarrollar un profundo conocimiento en diferentes tipos de productos con la revolucionaria tecnología de esterilización en frío y H₂O₂ HyPerPure® de De Lama.
La tecnología de esterilización HyPerPure® H202
D Lama lleva más de 10 años en el mercado, desde 2015, y es reconocido mundialmente como pionero y líder en la esterilización con peróxido de hidrógeno (H₂O₂) al alto vacío gracias al exclusivo proceso La tecnología de esterilización HyPerPHyPerPure®ure® es una solución proprietaria de De Lama administrada con equipos De Lama DLVHP / ST
La tecnología HyPerPure®, hoy evolucionada, refinada y absolutamente fiable, está presente en las principales compañías farmacéuticas y fabricantes de dispositivos médicos, con sistemas que abarcan desde 150 litros hasta 85 metros cuadrados.
Esta nueva frontera de la esterilización en frío es también la alternativa real al EtO (óxido de etileno) y a los rayos gamma, y la solución más ecológica para alcanzar el objetivo de cero emisiones de carbono, también como alternativa a la esterilización por vapor clásica.
La tecnología de esterilizaciónHyPerPure® es una solución proprietaria de De Lama administrada con equipos De Lama DLVHP / ST
Los productos terminados termolábiles se pueden esterilizar completamente en las cavidades más ocultas.
La particularidad del uso de la tecnología de vacío permite la plena penetración del gas en la más amplia variedad de envases. El sistema de vacío está compuesto por un sistema de alto vacío multifásico para permitir la fase de esterilización y eliminación de gas más eficaz al final del ciclo.
El ciclo de esterilización funciona en circuito abierto, sin uso de consumibles, y garantiza un altísimo nivel de repetibilidad.
Uno de los ingredientes que hace que el proceso con HyPerPure® sea especialy de alto rendimiento es el generador de peróxido de hidrógeno patentado por De Lama llamado HyPerGeneSys®, cubierto por una patente internacional.
Se trata de un generador del H202 especial que es capaz de operar en alto vacío y además funciona actuando con un campo electromagnético capaz de ionizar las moléculas de peróxido para aumentar su efecto letal sobre los microorganismos, y en este sentido hacer que el proceso sea aún más rápido y más efectivo.
¿POR QUÉ ES EL ESTERILIZADOR MÁS ECOLÓGICO DEL MUNDO?
El proceso es a baja temperatura sin desperdicio de energía térmica como ocurre en los procesos de esterilización en caliente (como, por ejemplo, con la esterilización por vapor saturado)
No hay vertidos de líquidos hacia el entorno de instalación.
Sin consumo de agua
Muy bajo consumo de energía
La mejor opción para alcanzar un OBJETIVO LIBRE DE CARBONO. Sin duda, es el mejor esterilizador del mercado para que una empresa logre un objetivo de CERO CARBONO.
Cero emisiones contaminantes
CARACTERÍSTICAS DE DISEÑO Y CONSTRUCCIÓN
Capacidad: desde 150 lt. hasta 85 metros cúbicos (otros tamaños disponibles bajo pedido)
Ejecución de cámara en acero inoxidable AISI 316L de alta saturación.
Ventilación directa en la habitación con ventilador de acoplamiento magnético para mejorar la circulación del peróxido de hidrógeno.
Configuración de ‘ciclo abierto’ con catalizador (sin consumibles) en el escape
Generador de H202 diseñado y construido por De Lama, modelo HyPerGeneSys® amparado por patente internacional.
PRINCIPALES VENTAJAS Y CARACTERÍSTICAS FUNCIONALES.
Proceso fiable y totalmente validable.
Extracción mejorada de H2O2 residual
Bajo consumo de H2O2.
Repetibilidad del ciclo.
Ahorro de tiempo: el proceso es extremadamente rápido en comparación con otros procesos de esterilización
Ahorro en elementos filtrantes y sistemas de ventilación. La eliminación final del peróxido en la habitación no prevé el impacto en los filtros HVAC: de hecho, no hay flujos de aire para la desgasificación de la máquina que impactan en los sistemas de ventilación de la compañía.
Ahorro en costes de mantenimiento. El DLVHP / ST está equipado con un catalizador para la eliminación de residuos de peróxido de hidrógeno que no requiere la necesidad de consumibles y, por lo tanto, costos de mantenimiento para el reemplazo de componentes.
PRODUCTOS ESTERILIZABLES CON DLVHP / ST
Esterilización terminal de envases, incluso fuera de un área clasificada.
El proceso de envasado de productos que ya se han esterilizado como jeringas precargadas en un entorno aséptico ahora puede realizarse eliminando totalmente el uso de la costosa sala limpia de Clase A (o B)donde se requería el envasado del producto. Aunque el contenido de la jeringa se ha esterilizado previamente, la legislación establece que el aire dentro del empaque y la superficie exterior de la jeringa también deben ser estériles. Hasta el momento no había otra solución que llevar a cabo operaciones de embalaje en un área clasificada y aséptica. Hoy todo esto puede ser evitado. Con el autoclave propuesto por De Lama, el peróxido de hidrógeno, a través de un alto vacío, puede penetrar el empaque y penetrar en superficies como Tyvek®, esterilizando así el ambiente dentro del empaque y la superficie externa del producto.
Las bolsas de plástico o envases de plástico termoformado con un lado en Tyvek® (o papel médico), una vez extraído en un autoclave, incluso si la operación se lleva a cabo en un área no clasificada, preserva el ambiente estéril dentro del empaque creado por el proceso de esterilización a través del peróxido de hidrógeno realizado. con DLVHP / ST.
Para llevar a cabo esta esterilización es suficiente insertar los paquetes en la cámara y comenzar el ciclo. Todo esto puede suceder, repetimos el concepto, incluso en un entorno de clasificación inferior, evitando así los costos de los entornos asépticos clasificados de alto nivel.
Esterilización de dispositivos médicos termosensibles como catéteres, jeringas de plástico, mascarillas, etc.
Para esos productos termolábiles, una vez esterilizables solo a través de EtO (es decir, gas de óxido de etileno) o rayos gamma, hoy existe una nueva solución.
El resultado es reemplazar la exigente administración de EtO (inflamable, tóxica y costosa de administrar) con un proceso mucho más simple, económico y compatible con el medio ambiente que también puede ser completamente internalizado en la empresa (a diferencia de los rayos gamma, que por su criticidad se gestionan en centros especializados fuera de la empresa fabricante.
Kits quirúrgicos sensibles al calor.
Otro campo de aplicación donde hasta ahora la EtO era la única solución.
Prótesis para implante.
Gracias a la penetración profunda del peróxido de hidrógeno y su proceso de frío, la esterilización con el equipo De Lama DLVHP / ST es una nueva solución para prótesis para implantes de diversos materiales y para diferentes aplicaciones quirúrgicas como: rodilla, tobillos, codos , mandíbulas y más.
Las prótesis usualmente se esterilizan dentro de su bolsas de plástico o envases de plástico termoformado con un lado en Tyvek® (o papel médico)
De Lama está siempre disponible para probar la esterilización de cada prótesis producida para verificar la esterilización perfecta incluso en las partes más internas y en los orificios y cavidades presentes en objetos con un diseño complejo y también para verificar la compatibilidad completa del material con peróxido de hidrógeno.
Implantes multicomponente como implantes cocleares
Gracias a la penetración profunda del peróxido de hidrógeno y su proceso de baja temperatura, ahora también es posible la esterilización de implantes multicomponentes como implantes cocleares. De Lama ofrece pruebas preliminares para la compatibilidad des materiales.
Tecnología de esterilización por vapor saturado
Los autoclaves de vapor saturado de la serie DLOV de De Lama se caracterizan por su extrema versatilidad, lo que los hace adecuados para las más diversas necesidades de la industria farmacéutica y los laboratorios.
Son el sistema ideal para la esterilización de productos utilizados en las industrias farmacéutica, biotecnológica, química, cosmética y alimentaria, así como en laboratorios e institutos de investigación.
El autoclave puede configurarse para funcionar con vapor saturado o aire/vapor, siendo ideal para la esterilización de envases deformables y jeringas precargadas.
En su construcción se utilizan exclusivamente componentes fiables y de alta calidad, disponibles internacionalmente para garantizar una fácil sustitución y una máxima vida útil del sistema.
Disponibles en tamaños y configuraciones estándar o personalizados.
Cumple con:
cGMP, FDA, GAMP, 2006/42/EC, 2014/30/UE, 2014/35/UE, PED 2014/68/UE , UNI EN 285:2016 –Esterilización: esterilizadores de vapor – esterilizadores grandes (si corresponde)
