Benvenuti nel futuro della sterilizzazione con il nuovo DE LAMA DLVHP/ST, il nuovo Sterilizzatore a Perossido d’Idrogeno Sottovuoto !
10 anni di studio, per mettere a punto una macchina che è in grado di cambiare molte regole del gioco nel settore della sterilizzazione.
De Lama Spa ha appena lanciato sul mercato il suo nuovo gioiello: la DLVHP/ST, uno sterilizzatore a Perossido di Idrogeno Sottovuoto che include vantaggi veramente importanti.
La nuova frontiera è stata raggiunta portando l’utilizzo del perossido di idrogeno (H2O2), attualmente impiegato in processi di decontaminazione (impianti pass-box per la degermazione di superfici), verso un passo ulteriore: quello della vera e propria sterilizzazione mediante processi in atmosfera rarefatta. La nuova tecnologia, totalmente validabile e ripetibile, permette di realizzare processi veloci, sicuri, a bassa temperatura e con un risparmio di costi eccezionali.
I Settori di Applicazione, dove la tecnologia è destinata a soppiantare quelle precedenti, sono i seguenti:
A) Sterilizzazione terminale di packaging. Il processo di packaging di prodotti come siringhe già sterilizzate, può ora avvenire eliminando completamento l’utilizzo delle costosissime clean room a classificazione A (o B) dove era necessario realizzare il confezionamento dei prodotti. Nonostante il contenuto della siringa sia stato precedentemente sterilizzato, la normativa prevede che anche l’aria all’interno del packaging e la superficie esterna della siringa siano sterili. Fino ad ora non esisteva altra soluzione se non quella di realizzare le operazioni di packaging in area classificata e asettica. Oggi tutto questo può essere evitato. Con l’autoclave proposta da De Lama, il perossido, mediante vuoto spinto, è in grado di penetrare i packaging e di attraversare le superfici come il Tyvek, andando a sterilizzare quindi anche l’ambiente interno alla confezione e la superficie esterna del prodotto.
Per effettuare questa sterilizzazione è sufficiente inserire in camera le confezioni e dare inizio al ciclo. Tutto ciò può avvenire anche in ambiente a classificazione inferiore evitando quindi i costi di ambienti classificati ad alto livello asettico.
B) Sterilizzazione di medical devices termosensibili come cateteri, siringhe di plastica, mascherine ecc. Per quei prodotti termolabili, una volta sterilizzabili solo attraverso ETO (ovvero il gas Ossido di Etilene) o raggi gamma, oggi c’è una nuova soluzione.
Il risultato è quello di sostituire la impegnativa gestione dell’ETO (gas infiammabile, tossico e costoso da gestire) con un processo molto più semplice , economico ed eco-compatibile.
C) Surgical Kit termosensibili. Altro campo di applicazione dove fino ad ora l’ETO era l’unica soluzione.
D) Protesi per impianto.
Grazie alla penetrazione profonda del perossido di idrogeno mediante vuoto spinto e al suo processo a freddo, la sterilizzazione tramite De Lama DLVHP / ST è una nuova soluzione per protesi per impianti di vari materiali e per diverse applicazioni chirurgiche come: ginocchio, caviglie, gomiti, mascelle e altro.
Le protesi vengono solitamente sterilizzate all’interno della loro confezione in plastica o Tyvek.
De Lama è sempre disponibile per testare la sterilizzazione di ogni singola protesi prodotta per verificare la perfetta sterilizzazione anche nelle parti più interne e anche nelle cavità di oggetti con un design complesso e anche per verificare la completa compatibilità del materiale con il perossido di idrogeno
Vantaggi ampi e molto significativi della sterilizzazione a perossido di idrogeno sottovuoto:
Come abbiamo già spiegato la DLVHP/ST elimina la necessità delle clean room (che hanno costi di impianto, spazio e gestione molto importanti) evitando la necessita di compiere le operazioni in area classificata A o B ed è una valida alternativa anche all’utilizzo di ETO.
Oltre a ciò ci sono altri vantaggi da prendere in considerazione.
Risparmio in termini di tempo.
Il processo è estremamente veloce se paragonato ad altri processi di sterilizzazione.
Risparmio sugli elementi filtranti e su impianti di areazione.
L’eliminazione finale del perossido in camera non prevede l’impatto su filtri HVAC: non ci sono, infatti, flussi di aria per il degasaggio della macchina che impattano sugli impianti di areazione aziendali.
Risparmio sui costi di manutenzione.
La DLVHP/ST è inoltre dotata di un catalizzatore per l’eliminazione dei residui di Perossido di Idrogeno che non prevede la necessità di consumabili e, quindi, costi di manutenzione per la sostituzione di componenti.
Sulla base del progetto del nuovo sterilizzatore è stata creata anche la versione Passbox a Perossido di Idrogeno denominata DLVHP/DE. La macchina è in grado di proporsi come il pass-box più avanzato al mondo in quanto, rispetto ai classici pass-box, presenta un processo velocissimo con risparmi dei tempi fino al 70% (da 3 ore a 1 ora in media). E come la sorella maggiore DLVHP/ST non ha nessun impatto sugli impianti di areazione ed è dotata di un catalizzatore che non prevede uso di consumabili.
Vantaggi che non possono non essere presi in considerazione dall’industria farmaceutica, sempre alla ricerca di processi ripetibili e validabil e più veloci, ecologici ed economici.
Per saperne di più questo è il link per il prodotto: DLVHP/ST Vacuum Hydrogen Peroxide Sterilizer
