Come funziona il processo di sterilizzazione VH₂O₂
Il processo VH₂O₂ si basa sulla vaporizzazione controllata di perossido d’idrogeno liquido, trasformato in un vapore grazie a un generatore di perossido d’idrogeno vaporizzato e distribuito uniformemente all’interno della camera o dell’ambiente da trattare.
Il ciclo tipico comprende tre fasi principali:
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Condizionamento: preparazione dell’ambiente e creazione delle condizioni ottimali per la diffusione del VH₂O₂.
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Iniezione e diffusione: immissione del vapore H₂O₂ e sua distribuzione omogenea sulle superfici da trattare.
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Esposizione e aerazione: tempo di contatto per l’azione ossidante, seguito dalla rimozione del perossido d’idrogeno fino a livelli sicuri.
Questo processo garantisce un’elevata efficacia antimicrobica senza lasciare residui tossici, proteggendo materiali sensibili e geometrie complesse.
Perché scegliere la sterilizzazione VH₂O₂
La sterilizzazione a perossido d’idrogeno vaporizzato offre numerosi vantaggi strategici:
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Basse temperature di processo, ideali per materiali termolabili
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Tempi ciclo rapidi rispetto a tecnologie tradizionali
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Assenza di residui tossici e rapida aerazione finale
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Efficacia elevata anche su geometrie complesse
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Compatibilità con isolatori, RABS, ambienti classificati e camere di processo
HyPerPure®: la tecnologia superiore di De Lama rispetto al VH₂O₂ tradizionale
Pur essendo una tecnologia efficace, il VH₂O₂ presenta limiti intrinseci legati alla ridotta capacità di penetrazione, al rischio di condensa e alla non idoneità alla sterilizzazione terminale di prodotti complessi.
Per superare questi limiti, De Lama ha sviluppato HyPerPure®, un processo esclusivo basato sull’impiego di perossido d’idrogeno in condizioni di vuoto profondo, che porta le prestazioni della sterilizzazione a basse temperature a un livello completamente superiore.
I principali vantaggi di HyPerPure® includono:
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Penetrazione superiore, anche all’interno di cavità strette, tubi lunghi, siringhe pre-riempite, blister con Tyvek®, materiali porosi e geometrie complesse.
Il processo HyPerPure® riesce a penetrare senza problemi almeno 3 strati di Tyvek® (o carta medicale).
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Totale eliminazione del rischio di condensa, garantendo cicli stabili, ripetibili e pienamente validabili, grazie alla combinazione di un processo evoluto, di una grande esperienza applicativa e dell’esclusivo generatore di perossido vaporizzato HyPerGeneSys®, modello coperto da brevetto internazionale De Lama.
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Sterilizzazione reale, con possibilità di raggiungere livelli dal LOG 6 al LOG 12, propri dei processi di sterilizzazione più rigorosi.
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Riduzione significativa dei tempi ciclo e maggiore efficienza produttiva.
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Compatibilità estesa con materiali sensibili e packaging non trattabili con VH₂O₂ tradizionale.
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Processo ecologico, senza residui e con consumi energetici molto ridotti.
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Vantaggi ambientali e riduzioni dei consumi, con risparmi medi pari a:
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70% di energia
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70% di emissioni di CO₂
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100% di acqua
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Applicazione anche a prodotti non termo-sensibili.
Grazie ai vantaggi ecologici e di efficienza, molte aziende farmaceutiche e medicali stanno introducendo HyPerPure® in sostituzione delle autoclavi a vapore saturo.
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Possibilità di unità combinate con due processi: vapore saturo + HyPerPure®.
Molte aziende, per ottenere maggiore flessibilità ed estendere la validazione con la nuova tecnologia, scelgono impianti combinati capaci di gestire entrambi i processi.
Si tratta di un’innovazione significativa, e di un’altra esclusiva De Lama.
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Nessun limite di capacità.
De Lama è in grado di produrre impianti HyPerPure® da 100 litri, ideali per piccole produzioni o laboratori di ricerca, fino a impianti di grandissime dimensioni (fino a 90 m³) in grado di soddisfare produzioni massive di dispositivi medici e di rimpiazzare la capacità degli impianti a EtO (ossido di etilene), ma con un processo estremamente più veloce (5 ore in media contro 72 ore), sicuro, ecologico e completamente internalizzabile nel sito produttivo.
Questa caratteristica permette di ridurre i costi e il time-to-market tipicamente legato ai centri di sterilizzazione esterni.
Grazie a queste caratteristiche, HyPerPure® è oggi considerata la tecnologia più avanzata al mondo per la sterilizzazione a basse temperature, adottata da primarie aziende farmaceutiche e di dispositivi medici a livello globale.
Applicazioni industriali
La tecnologia VH₂O₂ – e ancor più HyPerPure® – trova utilizzo in numerosi settori:
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Farmaceutico: sterilizzazione di componenti, packaging, camere, isolatori e superfici critiche
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Dispositivi medici: trattamento di materiali termolabili e geometrie complesse
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Biotecnologie: processi ad alta sterilità in ambienti controllati
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Cosmetica: decontaminazione di contenitori e sistemi produttivi
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Alimentare (in contenimento): trattamenti mirati in zone sensibili ad alto standard igienico
L’esperienza De Lama nel perossido d’idrogeno
Da oltre 75 anni De Lama sviluppa tecnologie avanzate per la sterilizzazione e la decontaminazione, combinando innovazione, sicurezza e massima affidabilità.
Dopo 20 anni di studi, De Lama ha portato sul mercato nel 2015 il primo sterilizzatore a perossido d’idrogeno vaporizzato HyPerPure®, diventando pioniera di questa tecnologia e sviluppandola costantemente negli anni, grazie anche alla collaborazione con le più avanzate aziende farmaceutiche e di dispositivi medici che l’hanno adottata.
Il profondo know-how è stato consolidato anche grazie ai laboratori interni De Lama, dove sono stati realizzati migliaia di test di sterilizzazione, compatibilità dei materiali e packaging, su una vasta gamma di prodotti dei settori farmaceutico e medicale.
