Live equipment. New De Lama patent MAGNETOODOOR®, the 1st-in-the-world magnetic driven door for pharmaceutical equipment. from De Lama spa on Vimeo.
Conformi a:
cGMP, FDA, GAMP, 2006/42/EC, 2014/30/UE, 2014/35/UE.
PDF – Scarica la scheda prodotto
Prodotti Sterilizzabili
L’essiccazione è un processo termico fondamentale per rimuovere l’umidità residua da materiali, componenti, carichi di produzione o dispositivi prima delle fasi successive del processo industriale.
Nel settore farmaceutico, cosmetico e in quello alimentare, l’essiccazione deve garantire:
un livello di umidità residua controllato e validabile,
la protezione dell’integrità dei materiali o ingredienti,
la ripetibilità del processo,
la conformità ai requisiti GMP, ISO, HACCP (per l’alimentare) e Annex 1.
L’essiccazione corretta è essenziale per evitare contaminazioni microbiche, degradazioni chimiche o fisiche e problemi di stabilità nel tempo, sia per componenti farmaceutici sia per prodotti e semilavorati alimentari.
Nel settore pharma e food, l’umidità eccessiva può causare:
proliferazione microbica,
alterazioni chimiche o ossidative,
degrado di materiali sensibili,
instabilità del packaging o dei contenitori,
interferenze con processi sterili, di conservazione o confezionamento,
riduzione della shelf-life dei prodotti alimentari.
Per questo l’essiccazione viene impiegata in:
preparazione di componenti prima della sterilizzazione,
asciugatura di contenitori, utensili e parti meccaniche,
trattamento di materiali porosi o termosensibili,
preparazione o stabilizzazione di prodotti alimentari, ingredienti o semilavorati,
fasi post-lavaggio in produzione farmaceutica e alimentare.
Grazie alla sua lunga esperienza nella produzione di sistemi termici e a vuoto, De Lama fornisce soluzioni di essiccazione progettate per risultati uniformi, controllabili e validabili.
Tecnologia ideale per materiali sensibili alla temperatura, carichi complessi e prodotti alimentari che richiedono:
riduzione del punto di evaporazione,
essiccazione a basse temperature,
preservazione di aromi, caratteristiche organolettiche e integrità,
trattamento uniforme e validabile anche di materiali porosi,
cicli più rapidi e controllati.
Soluzioni indicate per l’essiccazione rapida e controllata di:
componenti farmaceutici,
contenitori e packaging,
utensili e parti di processo,
prodotti alimentari, packaging alimentare e materiali di confezionamento destinati ad ambienti critici.
Il flusso d’aria filtrata HEPA evita recontaminazioni e garantisce compatibilità con clean-room o aree alimentari sensibili.
De Lama sviluppa sistemi integrati che uniscono:
lavaggio ad alta efficienza,
risciacquo con acqua purificata o WFI,
essiccazione ad aria filtrata o mediante vuoto.
Utili sia per il settore farmaceutico sia per stabilimenti alimentari dove si richiedono standard elevati di igiene e ripetibilità.
Preparazione del carico – drenaggio, posizionamento e identificazione.
Impostazione dei parametri – livello di vuoto, temperatura, tempi e flussi d’aria.
Ciclo di essiccazione – evaporazione controllata dell’umidità.
Stabilizzazione finale – equalizzazione delle condizioni del carico.
Documentazione e tracciabilità – registrazione dei parametri e conformità a GMP/HACCP.
Controllo preciso di temperatura, vuoto e flussi d’aria.
Prevenzione della recontaminazione grazie a HEPA e al vuoto.
Cicli rapidi e ripetibili, completamente validabili.
Ridotti consumi energetici.
Adatti sia a materiali farmaceutici che a prodotti alimentari sensibili.
Soluzioni personalizzabili per layout e esigenze produttive.
Tracciabilità completa 21 CFR Part 11.
Le tecnologie di essiccazione De Lama trovano applicazione in:
Industria farmaceutica: componenti, utensili, tubazioni, parti meccaniche, contenitori sterili.
Dispositivi medici: materiali plastici, metallici e porosi.
Biotecnologie e laboratori: consumabili, contenitori, strumenti.
Industria cosmetica e nutraceutica: packaging, ingredienti, formule sensibili.
Industria alimentare:
prodotti e ingredienti sensibili al calore,
packaging alimentare post-lavaggio,
semilavorati destinati a linee sterili o ad atmosfera controllata,
riduzione dell’umidità per migliorare shelf-life e stabilità.
Reparti sterile e clean-room: preparazione di materiali destinati a zone classificate.
L’essiccazione è una fase essenziale tanto nei processi farmaceutici quanto in quelli alimentari.
Grazie alla combinazione di essiccatori sottovuoto, sistemi ad aria filtrata e soluzioni integrate di lavaggio ed essiccazione, De Lama S.p.A. si conferma un punto di riferimento internazionale per gli impianti di essiccazione industriale, totalmente integrabili in linee produttive cGMP e in stabilimenti alimentari moderni.
Gli essiccatori ad aria calda della serie DLDR sono progettati in accordo alle Prescrizioni cGMP per soddisfare le molteplici esigenze dell’Industria Farmaceutica.
Principali applicazioni:
L’essiccatore può essere configurato anche per il trattamento di prodotti contenenti alte percentuali di alcool, solventi o altri materiali volatili che generano vapori classificati infiammabili e potenzialmente esplosivi.
In questo caso, l’impianto sarà progettato in accordo alla Direttiva Atex 2014/34/UE (modello DLDR-Ex).
L’esecuzione ATEX è valutata in relazione alla tipologia, quantità, caratteristiche chimico/fisiche e condizioni di esercizio del prodotto da trattare.
La camera è disponibile in esecuzione orizzontale.
Per la costruzione degli essiccatori De Lama vengono utilizzati esclusivamente componenti di primaria qualità ed affidabilità, disponibili internazionalmente per garantire facilità di sostituzione e la massima durata dell’impianto.
Disponibili in taglie e configurazioni standard o personalizzate.
Live equipment. New De Lama patent MAGNETOODOOR®, the 1st-in-the-world magnetic driven door for pharmaceutical equipment. from De Lama spa on Vimeo.
Conformi a:
cGMP, FDA, GAMP, 2006/42/EC, 2014/30/UE, 2014/35/UE.
PDF – Scarica la scheda prodotto
Prodotti Sterilizzabili